加野與中國(guó)食品藥品監(jiān)管中心合作舉辦研討會(huì)
本文來(lái)源:中國(guó)計(jì)量 ,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處 導(dǎo)讀:為了幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)特邀國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局客座教授與專(zhuān)家:錢(qián)應(yīng)璞、鄧海根、盛國(guó)章等人于2012年04月11日-4月15日在遼寧省會(huì)城市沈陽(yáng),舉辦“新版GMP—老廠(chǎng)房、設(shè)施設(shè)備改造與新建及驗(yàn)證技術(shù)”的專(zhuān)題研討會(huì),并逐一解讀新版GMP規(guī)范要求、含義等。
隨著新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施,大部分制藥企業(yè)都在進(jìn)行老廠(chǎng)房和設(shè)施設(shè)備的改造、新廠(chǎng)房的建設(shè)及設(shè)施設(shè)備的選配工作,以期符合新版GMP要求。
新版GMP對(duì)空氣潔凈度級(jí)別采用了歐盟和WHO的A、B、C、D四級(jí)標(biāo)準(zhǔn),無(wú)論對(duì)非無(wú)菌藥品還是無(wú)菌藥品的生產(chǎn)都提出了較高的硬件要求。那么如何建設(shè)或改造一個(gè)符合新版GMP的廠(chǎng)房和設(shè)備,哪些設(shè)備需要進(jìn)行改造等問(wèn)題成了制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)工程人員當(dāng)下zui為關(guān)心的問(wèn)題。
為了幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)特邀國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局客座教授與專(zhuān)家:錢(qián)應(yīng)璞、鄧海根、盛國(guó)章等人于2012年04月11日-4月15日在遼寧省會(huì)城市沈陽(yáng),舉辦“新版GMP—老廠(chǎng)房、設(shè)施設(shè)備改造與新建及驗(yàn)證技術(shù)”的專(zhuān)題研討會(huì),并逐一解讀新版GMP規(guī)范要求、含義等。
加野KANOMAX公司成為本次研討會(huì)的*贊助商,同時(shí)也將以中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)合作伙伴的身份亮相研討會(huì)。鑒于新版GMP對(duì)中國(guó)制藥業(yè)在除菌過(guò)濾方面和潔凈度級(jí)別測(cè)試的嚴(yán)格要求,此行,加野公司將帶來(lái)整套完備測(cè)試系統(tǒng)和解決方案,這其中包括:全新推出的風(fēng)量罩、50L/min大流量粒子計(jì)數(shù)器、潔凈室在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及過(guò)濾器檢漏系統(tǒng),助力制藥企業(yè)直面挑戰(zhàn)順利通過(guò)驗(yàn)證。此外,加野希望通過(guò)本次研討會(huì)提供給制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及相關(guān)工程人員一個(gè)深入交流、資源共享的場(chǎng)所。特此邀請(qǐng),真誠(chéng)期待你的光臨!
特此邀請(qǐng),真誠(chéng)期待你的光臨!
隨著新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施,大部分制藥企業(yè)都在進(jìn)行老廠(chǎng)房和設(shè)施設(shè)備的改造、新廠(chǎng)房的建設(shè)及設(shè)施設(shè)備的選配工作,以期符合新版GMP要求。
新版GMP對(duì)空氣潔凈度級(jí)別采用了歐盟和WHO的A、B、C、D四級(jí)標(biāo)準(zhǔn),無(wú)論對(duì)非無(wú)菌藥品還是無(wú)菌藥品的生產(chǎn)都提出了較高的硬件要求。那么如何建設(shè)或改造一個(gè)符合新版GMP的廠(chǎng)房和設(shè)備,哪些設(shè)備需要進(jìn)行改造等問(wèn)題成了制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)工程人員當(dāng)下zui為關(guān)心的問(wèn)題。
為了幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)特邀國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局客座教授與專(zhuān)家:錢(qián)應(yīng)璞、鄧海根、盛國(guó)章等人于2012年04月11日-4月15日在遼寧省會(huì)城市沈陽(yáng),舉辦“新版GMP—老廠(chǎng)房、設(shè)施設(shè)備改造與新建及驗(yàn)證技術(shù)”的專(zhuān)題研討會(huì),并逐一解讀新版GMP規(guī)范要求、含義等。
加野KANOMAX公司成為本次研討會(huì)的*贊助商,同時(shí)也將以中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)合作伙伴的身份亮相研討會(huì)。鑒于新版GMP對(duì)中國(guó)制藥業(yè)在除菌過(guò)濾方面和潔凈度級(jí)別測(cè)試的嚴(yán)格要求,此行,加野公司將帶來(lái)整套完備測(cè)試系統(tǒng)和解決方案,這其中包括:全新推出的風(fēng)量罩、50L/min大流量粒子計(jì)數(shù)器、潔凈室在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及過(guò)濾器檢漏系統(tǒng),助力制藥企業(yè)直面挑戰(zhàn)順利通過(guò)驗(yàn)證。此外,加野希望通過(guò)本次研討會(huì)提供給制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及相關(guān)工程人員一個(gè)深入交流、資源共享的場(chǎng)所。特此邀請(qǐng),真誠(chéng)期待你的光臨!
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