納米藥物均質(zhì)機(jī),納米藥物混懸液均質(zhì)機(jī),納米醫(yī)藥乳液均質(zhì)機(jī)
納米藥物穩(wěn)定性好、對(duì)胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和緩釋功能等,一直是ge國(guó)研究的re點(diǎn),越來(lái)越多納米藥物經(jīng)過(guò)規(guī)?;a(chǎn)投入市場(chǎng)。
納米藥物是指直接將原料藥物加工制成的納納米粒,或是以高分子納米粒、納米球、納米囊等為載體,與藥物以一定方式結(jié)合在一起后制成的藥物,其粒徑在 100~500nm之間。納米藥物具有許多優(yōu)點(diǎn),如:如穩(wěn)定性好、對(duì)胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用率高、具有靶向性和緩釋功能。
在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,制備時(shí)轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右;均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進(jìn)行制備。高剪切均質(zhì)機(jī)采用高速剪切的方式對(duì)藥物進(jìn)行剪切、細(xì)化、均質(zhì)、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個(gè)綜合作用力來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),從而獲得超細(xì)的物料粒徑。
納米藥物均質(zhì)機(jī),納米藥物混懸液均質(zhì)機(jī),納米醫(yī)藥乳液均質(zhì)機(jī)
1、IKN三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī)采用三級(jí)定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu),依次配上2G、4M、6F的精密定轉(zhuǎn)子,定轉(zhuǎn)子間隙控制在0.2-0.3mm之間,配合14000rpm超高的轉(zhuǎn)速,可以充分的將藥物混懸液均質(zhì)細(xì)化,體系更均勻穩(wěn)定。
2、IKN均質(zhì)機(jī)的材料全部采用316L不銹鋼,不會(huì)對(duì)處理物料造成污染。IKN均質(zhì)機(jī)拆裝簡(jiǎn)便,可以拆卸清洗。IKN均質(zhì)機(jī)具有自清洗功能,可以在線清洗,在線滅菌,*。適合食品和醫(yī)藥生產(chǎn)。IKN均質(zhì)機(jī)的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng),可以加水或者物料對(duì)應(yīng)的溶劑,若出現(xiàn)機(jī)密泄露也不會(huì)對(duì)物料造成污染。
1、ERS2000是IKN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,專門設(shè)計(jì)的用于混合均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA標(biāo)準(zhǔn),滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機(jī),滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過(guò)均質(zhì)頭的組合運(yùn)用滿足對(duì)粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機(jī)器位置,如企業(yè)入料口較低時(shí),可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。
2、污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。ERS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求,采用*設(shè)計(jì),便于清洗,對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。
3、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作,物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過(guò)管線與上一工序相連接,則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作,在生產(chǎn)過(guò)程中ji具適用性。
,納米藥物混懸液均質(zhì)機(jī),納米醫(yī)藥乳液均質(zhì)機(jī)