1、什么是水分活度？
水分活度定義為物質(zhì)中水分含量的活性部分或者說(shuō)自由水。水分活度被認(rèn)為是產(chǎn)品穩(wěn)定性的一個(gè)重要指標(biāo)。通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒ǎòǜ稍?、大量的糖或者鹽與水的化學(xué)結(jié)合）控制水分活度達(dá)到產(chǎn)品*保存，這種方法被人類*使用。從微生物的角度來(lái)說(shuō)，控制水分活度可以抑制微生物的生長(zhǎng)。這就能解釋蜂蜜、蜜餞、咸菜為什么不容易長(zhǎng)菌。但是必須指出，控制水分活度不止能控制微生物的生長(zhǎng)，產(chǎn)品的化學(xué)和物理性能也得到了很好的保存。
2、水分含量并不是水分活度
藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制，在中國(guó)藥典2015版中，只有如下劑型通過(guò)水分測(cè)定或者干燥失重來(lái)監(jiān)測(cè)藥品中的水。 0 1 0 4顆粒劑 【水分】中藥顆粒劑照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除另有規(guī)定外，水分不 得超過(guò)8.0% 。 【干燥失重】除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測(cè)定法（通則0831)測(cè)定，于105°C干燥（含糖顆粒應(yīng)在80°C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過(guò)2.0% 。 0 1 1 5散劑 【水分】中藥散劑照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得過(guò)9.0% 。 【干燥失重】化學(xué)藥和生物制品散劑，除另有規(guī)定外， 取供試品，照干燥失重測(cè)定法（通則0831)測(cè)定，在 105°C干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0% 。 0 1 8 4膠劑 【水分】取 供 試品1g，置扁形稱量瓶中，精密稱定，加水2ml，置水浴上加熱使溶解后再干燥，使厚度不超過(guò)2mm，照水分測(cè)定法(通則0832第二法)測(cè)定，不得過(guò)15.0% 。 【水分】 不含糖塊狀茶劑取 供 試品，研碎，照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除 另有規(guī)定外，不 得 過(guò)12.0% 【干燥失重】除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測(cè)定法（通則0831)檢查，減失重量不得過(guò)2.0% 。 這些方法檢測(cè)出的水并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分測(cè)定中相差大的15%和8%的藥品來(lái)說(shuō)，水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因?yàn)?，水分的多少不反映水分活度的高低?3、水分活度的定義 水分活度（aw）是材料中水的蒸汽壓（P）與在相同溫度下純水蒸汽壓（P0）的比值，由如下公式所示。當(dāng)蒸汽和溫度達(dá)到平衡狀態(tài)時(shí)，水分活度也等于在一個(gè)密封的測(cè)量條件下材料周圍空氣的相對(duì)平衡濕度（ERH）。水分活度從*干燥的0.0 aw到純水的1.0 aw。 為了好理解，水分活度被描述為自由水，而相應(yīng)的結(jié)合水就被排除在水分活度之外。但是，隨著理解的加深，產(chǎn)品中并不存在*自由的水，只是結(jié)合的緊密度大小而已。從這種意義來(lái)說(shuō)，水分活度描述為產(chǎn)品中水結(jié)合緊密度的測(cè)量更為準(zhǔn)確。
