一.產(chǎn)品用途

我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學、基因科學、生物技術、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng)，還是在材料或者藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光）試驗箱，我們將為你提供全面的穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是藥品企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

二.產(chǎn)品特點

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩(wěn)定、準確可靠

2.*風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內部風力分布均勻

3.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連續(xù)運行

4.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠等特點

5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行，不發(fā)生意外

6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內膽，四角半圓弧過渡，便于箱內的清潔工作。

8.箱體左側有一直徑為25mm的測試孔。

★滿足標準：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目的是集合信息，作為制定一個關于原料或者藥品穩(wěn)定性的*，zui終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性

★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±2℃，濕度為60±5%RH，時間為12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±2℃，濕度為75±5%RH，時間為6個月，強光照射條件光照度為4500±500LX

三.產(chǎn)品參數(shù)

非標準，定制