瓦特BW11S衛(wèi)生級潔凈疏水閥
在生物制藥中,有些工藝需要采用純蒸汽或潔凈蒸汽,比如SIP、WFI等系統(tǒng)。潔凈蒸汽或純蒸汽的疏水是非常有必要的。純蒸汽的品質與排除空氣和蒸汽冷凝水緊密相關。
蒸汽作為zui常用的加熱及滅菌介質,生物制藥和食品飲料工藝中廣泛使用。而蒸汽疏水閥作為蒸汽系統(tǒng)中zui常用的產品,在制藥行業(yè)中,SIP是確保系統(tǒng)安全規(guī)范、產品品質的關鍵過程,而大量的蒸汽疏水閥使用在容器的SIP上,疏水閥的正確選用對SIP的控制和效能起著重要作用。
依據(jù)蒸汽的純凈度,蒸汽可分不同等級,其疏水閥的設計和選用有所不同。在制藥無菌生產中使用的是純凈蒸汽(冷凝時必須達到注射水等級)。用于純凈蒸汽的疏水閥應有以下幾點基本要求:無積水、自排放、故障開;隨著蒸汽的純凈度越高,其腐蝕性越強,純凈蒸汽系統(tǒng)在材質的要求上需要達到316L不銹鋼等級,防腐蝕,無不銹鋼系統(tǒng)的“紅銹”; 非金屬材質需要有材質許可,如采用經(jīng)FDA所列許可材質,且滿足USP VI無毒性要求。密封件應有一定的抗蠕變性,無剝落,提供良好的密封性能; 拋光:由于蒸汽本身是無菌的,所以純凈蒸汽在表面拋光要求上比注射水稍低,一般為0.6μm; 為了滿足GMP的要求,潔凈閥件需能提供以下文件:.具有可追溯性的材質證明和內部拋光證明;及非金屬材。
瓦特BW11S潔凈型疏水閥具備良好的排空性能。對純蒸汽而言空氣是*的傳熱熱阻,而且影響蒸汽滅菌的穿透性。在升溫階段,大量的蒸汽進入容器,推動排除容器內的空氣。此時,大量的空氣需要被快速排除,這就需要疏水閥具有很好的排氣性。如果排氣不暢,將延長加熱升溫的時間,需知道1mm的空氣膜相當于15m的銅墻,空氣的殘留和積聚甚至會形成滅菌的屏障,在溫度探頭附近的空氣團,還會是溫度監(jiān)測的障礙。
瓦特BW11S潔凈型疏水閥具備良好的連續(xù)排水性,系統(tǒng)進入到升溫的階段,大量的蒸汽換熱變成冷凝水,此時,需要疏水閥能夠快速排除冷凝水,防止冷凝水在系統(tǒng)及排放管道內積聚。對潔凈蒸汽和純凈蒸汽系統(tǒng),水的存在不僅會造成熱阻降低傳熱效率,而且?guī)砦廴撅L險。因此,在疏水閥的選型上,應能及時排除系統(tǒng)中的冷凝水。
在某些純蒸汽滅菌工藝中,蒸汽負荷變化很大。在加熱階段,需要在短時間內排除空氣并把溫度加熱到設計溫度,一般的,高峰蒸汽量。而在保溫階段,蒸汽的需求只用于維持散熱的損失,蒸汽量可小于10%。這就要求疏水閥應具有良好的響應高低負荷變化的能力。
瓦特BW11S潔凈型疏水閥是一種壓力平衡式熱靜力疏水閥,其工作原理和結構特點是適合這些要求和應用的*選擇。閥內膜盒是用特殊材料制成的感溫原件。耐壓強度高,抗水擊能力強,對溫度的敏感性好,因此動作靈敏;靠感溫液體的狀態(tài)轉變來控制閥的開啟和關閉,體積小,排量大;能在壓力變化河大的范圍內正常工作;可水平或垂直安裝;無縫設計、zui大程度抑制細菌集結;空氣排放迅速、確保快速啟動,且可連續(xù)運行;結構緊湊、安裝方便、便于維修。 瓦特BW11S潔凈型疏水閥是潔凈蒸汽和純蒸汽系統(tǒng)的可靠選擇,適合潔凈蒸汽的管道疏水和滅菌柜等設備的疏水。