HiperScan近紅外光譜分析儀(制藥原料鑒定)
制藥工業(yè)中的測量參數(shù)
超過1,100種原料的驗證數(shù)據(jù)庫:固體、半固體/液體、軟膏、顆粒、藥草。符合Ph. Eur 8 歐洲藥典標(biāo)準
數(shù)據(jù)模型具有穩(wěn)健性、特異性,具有可溯源的認證原料
具有超過330,000個光譜的可擴展數(shù)據(jù)庫
具有超過4,000頁的驗證文檔
儀器自動進行參考標(biāo)準化
HiperScan近紅外光譜分析儀(制藥原料鑒定)
活性組分、添加物或配方的分析,會消耗大量的時間和財力。同時,對相關(guān)產(chǎn)品的測試要求也變得越來越復(fù)雜,采用濕化學(xué)分析會相當(dāng)耗時,這造成了分析人員短缺或增加操作人員的勞動強度。采用HiperScan近紅外分析系統(tǒng)使許多測試或分析工作可自動進行。將藥學(xué)實驗室從日常繁重的分析工作中解放出來,集成、經(jīng)驗證的物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(化學(xué)計量學(xué)模型)可在數(shù)秒內(nèi)完成測試。
采用近紅外光譜分析技術(shù),會減輕分析的勞動強度,節(jié)約時間和資金,同時也可避免批準放行物質(zhì)的大量積壓,從而節(jié)省空間。HiperScan使近紅外分析更可靠,更經(jīng)濟適用。
HiperScan在制藥工業(yè)中的應(yīng)用優(yōu)勢:
- 數(shù)秒時間內(nèi)完成原料測試,符合歐洲藥典專著R 2.2.40和德國藥店經(jīng)營條例第6節(jié)和11節(jié)
- 具備全面的、經(jīng)*驗證的標(biāo)準數(shù)據(jù)庫,包括健全的證據(jù)、的專一性、可溯源驗證制藥原料
- 數(shù)據(jù)庫中的制藥原料超過1,100種 – 包括固體、半固體/液體、膏狀物、顆粒物以及各種藥劑 (包括一個具有4000頁以上驗證報告的PDF格式的透明文檔)
- 自動為樣品容器創(chuàng)建記錄和標(biāo)簽(符合德國藥店經(jīng)營條例)
- 可連續(xù)進行批次處理,符合歐洲藥典專著2.2.40
- 可移動式– 可使用在多個藥店 (無需直接連接到互聯(lián)網(wǎng))
- 簡潔明了的用戶操作接口–可輸入批次詳情, PZN (國家藥品序號)以及測試者等
- 包括窮舉搜索選項,用于檢索相關(guān)數(shù)據(jù)
- 不存在交叉污染 – 樣品檢測過程中,不存在原始物質(zhì)造成的污染
- 自動化的自檢過程– 自動進行內(nèi)部校準