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供應藥品穩(wěn)定性試驗室

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具體成交價以合同協議為準
  • 型號
  • 品牌
  • 所在地上海
  • 更新時間2023-10-13
  • 廠商性質生產廠家
  • 入駐年限12
  • 實名認證已認證
  • 產品數量869
  • 人氣值375484
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公司的現場管理實行“5S”管理模式,確保生產過程的合理有序,從而保證產品過程質量的控制。公司非常重視用戶對質量問題的投訴和反饋意見,設立了質量投訴電話,并做到迅速處理和解決用戶所反映的各種質量問題。上海上器集團試驗設備有限公司歷來十分重視產品質量,強調以質量為本,視產品質量為企業(yè)的生命,建立了科學嚴密的質量管理體系。并于2005年10月通過了ISO9001:2000標準質量管理體系認證。公司認真執(zhí)行GB、GJB、IEC、MIL、JJF等產品標準,建立了嚴格的質量檢驗制度,對所有外購外協件均要進行進廠檢驗,不合格不準入庫。對出廠產品實行逐臺檢驗,并出具檢驗報告。質量方針:“技術*、優(yōu)質高效、服務*、誠信守約、顧客滿意”。

公司的現場管理實行“5S”管理模式,確保生產過程的合理有序,從而保證產品過程質量的控制。公司非常重視用戶對質量問題的投訴和反饋意見,設立了質量投訴電話,并做到迅速處理和解決用戶所反映的各種質量問題。公司主要產品配置含金量高、經久耐用、做工精細、美觀大方。系列產品有:高低溫試驗箱、溫濕度試驗箱、步入式溫濕度試驗箱、快速溫變(濕熱)試驗箱、高溫試驗箱、溫度沖擊試驗箱、鹽霧腐蝕試驗箱、砂塵試驗箱、淋雨試驗箱;也生產常用的各種干燥箱、培養(yǎng)箱、恒溫槽(檢定槽)、老化箱、高溫試驗箱。公司主要產品配置含金量高、經久耐用、做工精細、美觀大方。系列產品有:高低溫試驗箱、溫濕度試驗箱、步入式溫濕度試驗箱、快速溫變(濕熱)試驗箱、高溫試驗箱、溫度沖擊試驗箱、鹽霧腐蝕試驗箱、砂塵試驗箱、淋雨試驗箱;也生產常用的各種干燥箱、培養(yǎng)箱、恒溫槽(檢定槽)、老化箱、高溫試驗箱。公司把上*的標準和Z苛刻的客戶要求作為提練自己的機會和提升自已的杠桿,同時樂意承接制造大型非標準復雜環(huán)境試驗設備。我們設計制造的產品已廣泛用于航空、航天、軍工、汽車、艦船、電子、通信、光電、IT、機械、建材、石油、生物工程等領域,并受到廣大用戶的*肯定和好評。

公司把上*的標準和Z苛刻的客戶要求作為提練自己的機會和提升自已的杠桿,同時樂意承接制造大型非標準復雜環(huán)境試驗設備。我們設計制造的產品已廣泛用于航空、航天、軍工、汽車、艦船、電子、通信、光電、IT、機械、建材、石油、生物工程等領域,并受到廣大用戶的*肯定和好評。公司恪守“以誠信為本”的經營理念,以“用戶永遠是對的,我們做得永遠是不夠的”作為工作守則,把“用戶始終滿意”作為我們的質量標尺。本著讓廣大用戶“買的稱心、用的放心”的原則,擁有一大批國內外科研院所及企業(yè)用戶,客戶遍及全國各地。公司恪守“以誠信為本”的經營理念,以“用戶永遠是對的,我們做得永遠是不夠的”作為工作守則,把“用戶始終滿意”作為我們的質量標尺。本著讓廣大用戶“買的稱心、用的放心”的原則,擁有一大批國內外科研院所及企業(yè)用戶,客戶遍及全國各地。

      
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產地國產 加工定制
供應藥品穩(wěn)定性試驗室協調會議(ICH)由制藥代表委員會、科學家和機構組成,它在《ICH準則》中規(guī)定了制藥業(yè)內進行的穩(wěn)定性試驗的功能、性能和記錄要求。歐洲、日本和美國均就通用穩(wěn)定性試驗達成共識。
供應藥品穩(wěn)定性試驗室 產品詳情

協調會議(ICH)由制藥代表委員會、科學家和機構組成,它在《ICH準則》中規(guī)定了制藥業(yè)內進行的穩(wěn)定性試驗的功能、性能和記錄要求。歐洲、日本和美國均就通用穩(wěn)定性試驗達成共識。
這類試驗的目的是收集信息,以提供有關物質或藥品穩(wěn)定性的建議。其zui終目標是驗證試樣在既定的溫度和濕度下暴露一定時間后的化學特性、微生物特性和物理特性。
供應藥品穩(wěn)定性試驗室以科學的方法創(chuàng)造一個比批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
※科研機構與實驗室
※藥物與化妝品
供應藥品穩(wěn)定性試驗室功能特點
※全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節(jié)能。
※采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。
※液晶觸摸屏控制器,中、英文任意切換;程序編制采用人機對話方式,即使初次使用者亦可無障礙的操作;所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài);資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現故障信息;可連接打印或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
※連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續(xù)運行。
※連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
※采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
※采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
※*的風道循環(huán)系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
※完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
藥品穩(wěn)定性試驗室安全規(guī)格
※箱門開啟時,微風循環(huán)和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。
※循環(huán)風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發(fā)。
※獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。
※溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
※有線監(jiān)控報警系統(有線監(jiān)控報警系統:時刻關注儀器運行情況,試驗現場工作人員看管時,可在其他房間科室對產品進行有效監(jiān)控和故障提示)。
※無線報警系統(短信報警系統:設備使用人員若不在現場,當設備發(fā)生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信*時間發(fā)送到的手機,確保及時排除故障、恢復試驗、避免造成損失)。
藥品穩(wěn)定性試驗室執(zhí)行與滿足標準
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造:

歐盟安全認證EN55014-1:2006/EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
穩(wěn)定性試驗條件在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間12個月

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃  

濕度:75±5%RH  

時間6個月  

強光照射條件光照度:4500±500LX

※提供3Q驗證和校準服務
可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供上海計量部門第三方測試報告

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