穩(wěn)定性恒溫恒濕留樣室為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)。
偵翔產(chǎn)品通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,歐盟CE安全認(rèn)證。
同義關(guān)鍵詞:穩(wěn)定性恒溫恒濕室、 穩(wěn)定性考察室
技術(shù)資料:
內(nèi)腔尺寸(mm)LxWxH:根據(jù)客戶要求訂制
外箱尺寸(mm)LxWxH:根據(jù)客戶現(xiàn)場安裝的實(shí)際尺寸
溫度范圍:0~65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器:彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng):全封閉耐高溫壓縮機(jī)
加濕方式:電熱蒸汽加濕器
數(shù)據(jù)輸出:微型打印機(jī)/數(shù)據(jù)存儲、USB接口、有線監(jiān)控
內(nèi)腔材質(zhì);不銹鋼(SUS304)
外箱材質(zhì):彩鋼板高級烤漆處理
保溫材質(zhì):硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡
保護(hù)系統(tǒng):超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過熱保護(hù)、過流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù)
電源:AC380V/50Hz
安裝功率:根據(jù)客戶現(xiàn)場的實(shí)際尺寸大小定
穩(wěn)定性恒溫恒濕留樣室行業(yè)標(biāo)準(zhǔn): 滿足GMP版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則等標(biāo)準(zhǔn)。
安全功能: 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),并聲效報(bào)警提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)jin。
用途概述: 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
偵翔穩(wěn)定性留樣室可為用戶提供3Q驗(yàn)證報(bào)告,符合GMP,藥典及通則等要求,具有APP在線報(bào)警及監(jiān)控功能,及用戶四級權(quán)限設(shè)置等功能。