丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末瓶包裝的重要組成部分,擔(dān)負(fù)著隔絕藥物與有害物質(zhì),以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)
注射劑膠塞穿刺力檢測用什么測試儀器?
穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的Z大力,具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法,用滿足YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞的注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀進(jìn)行檢測。
主要參數(shù):
儀器型號(hào):CCY-02
測量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測量誤差:±1%
測量速度:1-500m/min無極調(diào)速
速度精度:±2%精度
外形尺寸:310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量:26Kg
標(biāo)準(zhǔn)配置:穿刺儀主機(jī)、微型打印機(jī)、穿刺力夾具、測試軟件、通訊線纜
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等
測試原理:
用注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀(通用名稱為穿刺力測試儀)的穿刺器刺透膠塞所測得的Z大力值,用牛頓(N)表示。