MiniCapt@便攜式微生物采樣器用于采集潔凈室或清潔空氣設(shè)備中的微生物污染空氣樣本。BioCapt@撞擊頭內(nèi)有激光精密切割的狹縫,確保氣流的層流狀態(tài),*提高了符合ISO14698-1標(biāo)準的微生物采集效率。系統(tǒng)設(shè)計優(yōu)化了撞擊速度,使假陽性結(jié)果得到控制,從而保證了微生物效率。
用戶可以根據(jù)需要設(shè)置采樣時間間隔,以便全程監(jiān)視每次采樣過程。BioCapt@撞擊頭可以*高壓消毒。氣體排放經(jīng)HEPA過濾,確保MiniCapt@便攜式微生物采樣器不會污染潔凈室環(huán)境。用戶如果需要監(jiān)測加壓氣體,或者需要對無菌環(huán)境進行遠程采樣,可以選購壓縮氣體組件或隔離器組件。
優(yōu)點
·符合ISO4698-1標(biāo)準認證:“潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境的生物污染控制”
·符合ISO4698-1/附件B標(biāo)準,物理和生物采集效率非常高
·滿足夠cGMP、GAMP@以及制藥行業(yè)規(guī)則要求
·50L/分鐘的流量確??焖俨杉瘶颖?,防止采樣介質(zhì)發(fā)生物理或化學(xué)降解
·BioCapt@撞擊頭中的狹縫采用優(yōu)化設(shè)計,保證氣流的層流狀態(tài),防止活性粒子在采樣過程中受損
·立即識別假陽性結(jié)果
·大大減少操作人員造成的粒子污染
·氣體排放經(jīng)HEPA過濾,不會污染潔凈室或清潔空氣設(shè)備
應(yīng)用
·潔凈室微生物污染監(jiān)測
·壓縮氣體或隔離設(shè)備監(jiān)測(要求選購壓縮氣體或隔離器組件)
·符合USP797標(biāo)準的環(huán)境活性粒子測試
·為新建設(shè)施提供微生物污染基本數(shù)據(jù)
·粒子偏移事故診斷