一、藥品穩(wěn)定箱結(jié)構(gòu)。
1.內(nèi)箱材質(zhì)：SUS 304# 鏡面不銹鋼板
2.外箱材質(zhì)：SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板烤漆（電腦白色）
3.外箱均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機床加工成型，特殊防銹處理冷軋板烤漆（電腦白）.更顯
光潔、美觀。
4.內(nèi)室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；樣品架可
根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。
5.測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；
6.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。
二、藥品穩(wěn)定箱特點：
1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠
2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻
3.冷凍機采用兩套法國 全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設(shè)備長時間連
續(xù)運行
4.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)
定、安全可靠等特點
5.設(shè)有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行，不發(fā)生意外
6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立，可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧過渡，便于箱內(nèi)的清潔工作。
8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔。
a.滿足標(biāo)準(zhǔn)：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造
b.穩(wěn)定性試驗條件：在ICH指南中，在功能、性能和文件方面，GMP和FDA定義了
要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目的
是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是在
規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
c.長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±1.5℃，濕度為
60±3%RH，時間為12個月
d.加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±1.5℃，濕度為75±3%RH，時間
為6個月，強光照射條件光照度為4500±500LX
9.紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循
環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
三、冷凍系統(tǒng)：風(fēng)冷或水冷式歐美進(jìn)口半封閉或全封閉壓縮機組,散熱片式自
動負(fù)載容量調(diào)整蒸發(fā)器
四、加熱系統(tǒng)：加熱器:不銹綱鰭片散熱管型加熱管加熱空氣循環(huán)方式
五、安全保護裝置：無熔絲過載探保護,壓縮機過熱, 過流, 超壓, 加熱干燒, 箱
內(nèi)超溫警報系統(tǒng).
六、標(biāo)準(zhǔn)配置： 觀視窗(45×30cm), 測試孔(￠50×1只), 試料架(2組) 超溫保
護器, 視窗燈等。
七、電源 ：AC1￠3W220V±10%50/60HZ
