真空衰減法密封測試儀LEAK-M檢測儀器可實(shí)現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求》，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)人們用藥的安全性，也稱為真空衰減法密封性測試儀、真空衰減法無損檢測儀、真空衰減法密封檢測儀和仿制藥一致性評價(jià)檢測儀器等。
主要參數(shù)：
儀器型號：LEAK-M
通用名稱：微泄漏密封儀
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.05ccm泄漏率
權(quán)限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg（主機(jī)）
真空衰減法密封測試原理
主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
真空衰減法密封測試儀LEAK-01H檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測，可檢測產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預(yù)灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家，藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。
