一次性醫(yī)療導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用,在醫(yī)學臨床實踐中,介入醫(yī)療導(dǎo)管進入人體使用時會帶來一系列的反應(yīng),如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導(dǎo)管表面的低摩擦是非常必要的,它不僅保護組織免受傷害,而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損,對延長導(dǎo)管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過大,不僅在導(dǎo)管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時難以準確地控制導(dǎo)管,使插管的難度增加,甚至可能導(dǎo)致插管過程的失敗。因此,為減少導(dǎo)管進入體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦,達到潤滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理,涂層處理后的導(dǎo)管一般都會有各自不同的性能,蕞普遍的是“超滑”性能。
那么,如何評價一次性醫(yī)療導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動性能(即表面摩擦力),則是導(dǎo)管/導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標。
目前,醫(yī)用導(dǎo)管的滑動性能測試可選用符合《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標準試驗?zāi)P汀窐藴室蟮脑囼灆C進行測試;而一次性親水涂層導(dǎo)絲檢測可參考標準《T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗方法進行,親水涂層導(dǎo)絲的大摩擦力應(yīng)小于0.5N。
試驗儀器可選用Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的導(dǎo)管摩擦滑動性能測試儀器C610B,該設(shè)備系蘭光專為醫(yī)療行業(yè)客戶進行定制研發(fā)的一款型試驗機,專業(yè)適用于導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、氣管插管等一次性非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦滑動性能測試。用于評價“超滑” 一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能。
C610B儀器符合YY/T 1536-2017標準要求,支持導(dǎo)管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測,同時會自動統(tǒng)計多次數(shù)據(jù)的大值,小值, 平均值,標準方差;采用高精度智能 P.I.D 溫度技術(shù),實現(xiàn)模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置,同時可以進行不同溫度條件下的測試;采用*的導(dǎo)管夾片加持力系統(tǒng),力值可調(diào),滿足試驗測試需求;提供符合標準要求硬度及尺寸的導(dǎo)管夾片(硅膠墊以及手術(shù)膜片),保證測試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準確性;支持對材料進行進程和返程的往復(fù)摩擦試驗,得出不同運動方向條件下的測試數(shù)據(jù);此外,還支持拉壓雙向試驗?zāi)J?,可進行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗,試驗速度可自由設(shè)定。
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