天津創(chuàng)興電子設(shè)備制造股份有限公司RC-8DF藥物溶出試驗(yàn)儀簡介
主要技術(shù)指標(biāo):
▓ 水平度：傾斜度≤0.5°（安裝后在兩個(gè)垂直方向上測量）
▓ 籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°
▓ 溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
▓ 溶出杯與籃（槳）軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
▓ 籃（槳）軸擺度: 擺度≤0.2mm
▓ 籃擺度: 擺度≤0.5mm
▓ 籃（槳）的深度: 25±1mm
▓ 籃（槳）軸轉(zhuǎn)速誤差: ＜±4%
▓ 各溶出杯中的介質(zhì)溫度: 37oC±0.3 oC
▓ 振動(dòng): ≤0.1mil
▓ 調(diào)速范圍： 25-250 rpm
▓ 轉(zhuǎn)速精度分辨率：0.1轉(zhuǎn)/分
▓ 水浴調(diào)溫范圍：5oC(室溫)-45oC
▓ 溫度顯示分辨率：0.01oC
▓ 控溫精度：≤±0.3oC
▓ 累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間：99小時(shí)59分59秒。（基本實(shí)驗(yàn)正計(jì)時(shí)）
▓ 取樣周期個(gè)數(shù)：可預(yù)置1-24個(gè)不同的取樣周期。
▓ 取樣周期時(shí)間：每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定，24個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí)，也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。
▓ USB數(shù)據(jù)下載、打印時(shí)間間隔設(shè)置：≤1-60分鐘
▓ 可連續(xù)工作時(shí)間：100h
▓ 工作噪聲: ＜60db
▓ 工作環(huán)境; 5-35oC 相對(duì)濕度; ≤80%
▓ 電加熱功率：1500W
儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：
◎RC-8DF采用工業(yè)級(jí)高分辨彩色觸摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制精準(zhǔn)、人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
◎RC-8DF提供用戶分級(jí)管理權(quán)限功能，設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個(gè)程序入口。進(jìn)入一般賬戶，可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識(shí)別進(jìn)入系統(tǒng)，進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實(shí)際操作。
◎溶出杯與水箱無間隙設(shè)計(jì)，保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
◎儀器提供“基本試驗(yàn)”和“程序試驗(yàn)”選項(xiàng)，基本試驗(yàn)功能可依需要隨時(shí)改變?cè)囼?yàn)參數(shù)，方便研究性試驗(yàn)。程序試驗(yàn)功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗(yàn)程序，方便于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
◎儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標(biāo)定和校正。
◎儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實(shí)時(shí)顯示、轉(zhuǎn)速實(shí)時(shí)顯示、累計(jì)計(jì)時(shí)顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時(shí)間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時(shí)間（倒計(jì)時(shí)）、當(dāng)前“年月日”、“時(shí)分秒”顯示。
◎儀器提供USB實(shí)時(shí)信息下載和海量試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能。完整保存試驗(yàn)過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計(jì)追蹤。儀器同時(shí)提供可外接打印機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口。打印試驗(yàn)過程中的時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
◎儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。
◎儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)預(yù)熱功能。
◎儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能。可為USB存儲(chǔ)或打印輸出，提供試驗(yàn)編號(hào)、試品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。
◎具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警提示及二次過熱保護(hù)。
◎機(jī)頭電動(dòng)升降。
◎防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
◎儀器符合2015版《中國藥典》
◎儀器符合《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》
◎根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)，及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械驗(yàn)正)服務(wù)。
適用標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2015 年版
《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)
