*檢測(cè)砝碼,20g±0.1g聚四氟藥典砝碼是一種由聚四氟乙烯材質(zhì)經(jīng)過(guò)機(jī)加工而制成的一種類似稱量使用的砝碼一樣的產(chǎn)品,由國(guó)家藥典規(guī)定其質(zhì)量,大小,與玻璃管和鑷子2公分厚木板配合,用來(lái)測(cè)量藥用*的脆碎度。
*檢測(cè)砝碼,20g±0.1g聚四氟藥典砝碼
本品系由*加輔料制成的空心硬膠囊。
【性狀】本品呈圓簡(jiǎn)狀,系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無(wú)變形、無(wú)異臭。本品分為透明(兩節(jié)均不含遮光劑)、半透明(僅一節(jié)含遮光劑)、不透明(兩節(jié)均含遮光劑)三種
【鑒別】(1)取本品0.259,加水50m,加熱使溶化,放冷、搖勻,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-*(4:1)敬滴,即產(chǎn)生橘黃色絜狀沉淀。(2)取鑒別(1)項(xiàng)下剩余的溶液1ml,加水50ml,搖勻后,加鞣酸試液數(shù)滴,即發(fā)生渾油。(3)取本品約0.39,置試管中,加*少許,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色
【檢查】黏度取本品4.509,置已稱定重量的100m廃杯中,加溫水20ml,置60℃水浴中攪拌,使溶化。取出燒杯,擦干外壁,加水使膠液總重量達(dá)到下列計(jì)算式的重量(含干燥品15.0%),將膠液攪勻后倒入干燥的具塞錐形瓶中,密塞,置40℃±0.1℃水浴中,約10分鐘后,移至平氏黏度計(jì)內(nèi),照黏度測(cè)定法(附錄VG法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm),于40℃±0.1℃水浴中測(cè)定,本品運(yùn)動(dòng)黏度不得60mm2/s
松緊度
取本品10粒,用拇指與食指輕捏膠囊兩端,旋轉(zhuǎn)拔開(kāi),不得有粘結(jié)、變形或破裂,然后裝滿*,將帽、體套合、鎖合,逐粒于1m的高度處直墜于厚度為2cm的木板上,應(yīng)不漏粉;如有少量漏粉,不得超過(guò)1粒。如超過(guò),應(yīng)另取10粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定
脆碎度
取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi),置25±1℃恒溫24小時(shí),取出,立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(內(nèi)徑為24mm,長(zhǎng)為200mm)內(nèi),將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四氟乙烯,直徑為22mm,重20g±0.1g)從玻璃管口處自由落下,視膠囊是否破裂,如有破裂,不得超過(guò)5粒