近年來，國內(nèi)的醫(yī)藥市場環(huán)境在系列政策的影響下發(fā)生了巨變，而其中，質(zhì)量永遠是不會褪色的話題。而要想提高制藥質(zhì)量，藥企則需要不斷提高設(shè)備的質(zhì)量，本文將簡單談?wù)勥^程中的設(shè)備真空干燥箱的質(zhì)量判定問題。
干燥設(shè)備廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域，屬于通用機械產(chǎn)品。目前，我國的干燥設(shè)備主要的競爭點集中在產(chǎn)品質(zhì)量，技術(shù)水平，售后服務(wù)與價格方面。
而在干燥設(shè)備的類型類的話，干燥設(shè)備以熱風(fēng)加熱常壓干燥與真空干燥設(shè)備為主，其他特殊用途的干燥設(shè)備（如遠紅外線干燥，微波干燥等）也逐步擴大了規(guī)模。而在食品與藥品干燥方向，真空冷凍干燥設(shè)備的需求量將會增加。
這種干燥設(shè)備方便控制，干燥時也不容易污染藥品，適用于藥品干燥和包裝材料的滅菌。
那么真空干燥箱的機理是什么樣的呢？它的工作原理是利用真空泵進行抽氣抽濕，讓內(nèi)部的工作室形成真空狀態(tài)以達到降低水的沸點，加快干燥速度。那么，在使用過程中，真空干燥箱的質(zhì)量問題就無法讓人回避，該如何判定真空干燥箱的質(zhì)量問題呢？
從結(jié)構(gòu)上來說，一般的干燥箱外殼是使用的冷軋鋼板，但是厚度上卻差別很大。
由于內(nèi)部的工作室在運作時是真空環(huán)境，為了保證氣密性，也為了防止大氣壓壓壞箱體，外殼厚度要比鼓風(fēng)型干燥箱要大不少，所以一般是選擇越厚的，質(zhì)量也會越好，使用壽命也會越長。同時為了方便觀察，真空干燥箱的箱門都需安裝玻璃窗，而玻璃也分鋼化玻璃與普通玻璃。
討論完外殼接下來就是內(nèi)膽。
真空干燥箱的內(nèi)膽有兩種：鍍鋅板與鏡面不銹鋼。鍍鋅板隨著使用時間的增長將會變得容易生銹，不利于保養(yǎng)。而鏡面不銹鋼使用壽命更長，外觀也更整潔，利于保養(yǎng)，屬于比較好的內(nèi)膽材質(zhì)，但價格會高于鍍鋅板。
對于一般的真空干燥箱而言，內(nèi)膽的樣品架子有兩層，亦可根據(jù)客戶的要求進行定制化。
此外，對于真空干燥箱的質(zhì)量判定，相關(guān)技術(shù)人員表示，除了結(jié)構(gòu)分析以外，還可以從溫度上來判斷。
目前，國內(nèi)干燥箱的保溫材質(zhì)主要是纖維棉為主，少數(shù)采用聚氨酯。從效果上來看，聚氨酯的耐溫與絕熱效果是要優(yōu)于纖維棉的（一般情況下，聚氨酯可使工作室內(nèi)的高溫在幾個小時內(nèi)保持穩(wěn)定），同時由于其高效的絕熱性能，還可以有效防止干燥箱體外部溫度過高而導(dǎo)致操作員被。
纖維棉的材質(zhì)在高溫時，只能控制溫度來達到保持工作室溫度的穩(wěn)定，大大增加了內(nèi)部元件的工作強度，降低了其使用壽命。
不過，由于聚氨酯是整個注塑到箱體內(nèi)，所以后期的維修將變得特別繁瑣（需要將其全部掏出，修好再注塑進去），而反觀纖維棉，操作簡單，且價格低廉，可以滿足大部分的保溫需求，應(yīng)用較為廣泛，纖維棉越細，厚度越大，保溫效果就越好，所以兩種材質(zhì)各有優(yōu)劣。
同時，干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡膠，這種材質(zhì)使得密封效果很好。
在判定鼓風(fēng)干燥箱的質(zhì)量上，循環(huán)加熱性能環(huán)節(jié)中，風(fēng)機的選擇尤為重要。
風(fēng)機主要分為國產(chǎn)與進口兩種風(fēng)機，對于效果而言，主要是使用*的，低噪音高性能的進口風(fēng)機，在使用過程中不會產(chǎn)生國產(chǎn)的風(fēng)機的噪音，而且循環(huán)效果更好，升溫速率較高。
隨著技術(shù)的不斷進步，真空干燥箱的技術(shù)也實現(xiàn)了巨大的進步，醫(yī)藥行業(yè)，質(zhì)量安全關(guān)系到患者的生命安全，如何提高制藥質(zhì)量是每個藥企以及制藥設(shè)備企業(yè)都應(yīng)該仔細思考的問題。
隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，以后的干燥設(shè)備必將會走向自動化，智能化，同時都需要滿足GMP的要求，促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。
真空干燥箱的使用注意事項：
1.真空箱外殼必須有效接地，確保使用安全。
2.真空干燥箱應(yīng)在相對濕度小于85%RH、無腐蝕性氣體、無強振動源或強電磁場的環(huán)境中使用。
3.真空箱工作室不具備防爆、防腐處理。禁止干燥易燃、易爆、腐蝕性氣體。
4.如果干貨是濕的，在真空干燥箱和真空泵之間加一個過濾器，防止水分進入真空泵，造成真空泵故障。
真空泵維護及保養(yǎng)
1.經(jīng)常檢查油位位置，不符合規(guī)定時須調(diào)整使之符合要求。以真空泵運轉(zhuǎn)時，油位到油標(biāo)中心為準(zhǔn)。
2.經(jīng)常檢查油質(zhì)情況，發(fā)現(xiàn)油變質(zhì)應(yīng)及時更換新油，確保真空泵工作正常。
3.換油期限按實際使用條件和能否滿足性能要求等情況考慮，由用戶酌情決定。一般新真空泵，抽除清潔干燥的氣體時，建議在工作100小時左右換油一次。待油中看不到黑色金屬粉末后，以后可適當(dāng)延長換油期限。
4.一般情況下，真空泵工作2000小時后應(yīng)進行檢修，檢查桷膠密封件老化程度，檢查排氣閥片是否開裂，清理沉淀在閥片及排氣閥座上的污物。清洗整個真空泵腔內(nèi)的零件，如轉(zhuǎn)子、旋片、彈簧等。一般用汽油清洗，并烘干。對橡膠件類清洗后用干布擦干即可。清洗裝配時應(yīng)輕拿輕放小心碰傷。
5.有條件的對管中同樣進行清理，確保管路暢通。
6.重新裝配后應(yīng)進行試運行，一般須空運轉(zhuǎn)2小時并換油二次，因清洗時在真空泵中會留有一定量易揮發(fā)物，待運轉(zhuǎn)正常后，再投入正常工作。
7.檢查真空泵管路及結(jié)合處有無松動現(xiàn)象。用手轉(zhuǎn)動真空泵，試看真空泵是否靈活。
8.向軸承體內(nèi)加入軸承潤滑機油，觀察油位應(yīng)在油標(biāo)的中心線處，潤滑油應(yīng)及時更換或補充。
9.擰下真空泵泵體的引水螺塞，灌注引水(或引漿)。
10.關(guān)好出水管路的閘閥和出口壓力表及進口真空表。
11.點動電機，試看電機轉(zhuǎn)向是否正確。
12.開動電機，當(dāng)真空泵正常運轉(zhuǎn)后，打開出口壓力表和進口真空泵，視其顯示出適當(dāng)壓力后，逐漸打開閘閥，同時檢查電機負荷情況。
13.盡量控制真空泵的流量和揚程在標(biāo)牌上注明的范圍內(nèi)，以保證真空泵在效率點運轉(zhuǎn)，才能獲得的節(jié)能效果。
14.真空泵在運行過程中，軸承溫度不能超過環(huán)境溫度35C，溫度不得超過80C。
15.如發(fā)現(xiàn)真空泵有異常聲音應(yīng)立即停車檢查原因。
16.真空泵要停止使用時，先關(guān)閉閘閥、壓力表，然后停止電機。
17.真空泵在工作個月內(nèi)，經(jīng)100小時更換潤滑油，以后每個500小時，換油一次。
18.經(jīng)常調(diào)整填料壓蓋，保證填料室內(nèi)的滴漏情況正常(以成滴漏出為宜)。
19.定期檢查軸套的磨損情況，磨損較大后應(yīng)及時更換。
20.真空泵在寒冬季節(jié)使用時，停車后，需將泵體下部放水螺塞擰開將介質(zhì)放凈。防止凍裂。
21.真空泵長期停用，需將泵全部拆開，擦干水分，將轉(zhuǎn)動部位及結(jié)合處涂以油脂裝好，妥善保管。
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