高效無線溫濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)介紹:
系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗(yàn)證軟件組成。溫度記錄儀可有效存儲(chǔ)16000條數(shù)據(jù),測(cè)溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續(xù)航時(shí)間長。采用耐高壓防水設(shè)計(jì),可在高壓高濕環(huán)境中長時(shí)間連續(xù)使用。
高效無線溫濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn);
- 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能,具有三級(jí)權(quán)限(可自由分配權(quán)限);
- 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能,包括數(shù)據(jù)的最大值、最小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的最大溫差、F0值測(cè)試等,且可以根據(jù)需要自由選擇。
相關(guān)規(guī)程
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);儀器符合
FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時(shí)滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求