卡式瓶又名*用硼硅玻璃套筒,該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。
符合ISO7886《*注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性 GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
卡式瓶泄漏性能滑動(dòng)性能測(cè)試儀*符合YBB-2015《*用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB-2015 《*用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用:
YBB-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 泄露試驗(yàn)、活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)
標(biāo)準(zhǔn)要求
泄露試驗(yàn):取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的*套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(gè)*套筒安裝于*套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗(yàn)結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,其余*套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
活塞滑動(dòng)性試驗(yàn):取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的*套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(gè)*套筒安裝于*套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在*套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí),套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在*套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余*套筒同法操作,記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的*作用力,取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力,取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力,取10個(gè)*值的平均值為”重新啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。