(1) 遠(yuǎn)程控制:可通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控報(bào)警,數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,報(bào)告編輯,打印輸出;
?。?) 聲光報(bào)警:可實(shí)現(xiàn)采樣流量報(bào)警,通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警硬件故障報(bào)警;
?。?) 外置真空系統(tǒng),等動(dòng)力采樣,流量28.3升/分鐘(可選50L/min或100L/min);
(4) 二通道同步微粒計(jì)數(shù),同時(shí)監(jiān)測(cè)0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子;
?。?) 監(jiān)測(cè)每一臺(tái)粒子傳感器設(shè)備的運(yùn)行流量,并提供流量運(yùn)行狀態(tài)的顯示;
?。?) 在無(wú)菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)工作,并內(nèi)置流量監(jiān)控。
環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)滿足用戶在無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)懸浮粒子監(jiān)控的要求,并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測(cè) 系統(tǒng)當(dāng)中,形成對(duì)整個(gè)無(wú)菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)。
環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用美國(guó)MET ONE公司污染控制系列解決方案和設(shè)備,報(bào)告符合美國(guó)FDA、EU GMP及中國(guó)新版GMP對(duì)無(wú)菌制劑的相關(guān)規(guī)范,為制藥企業(yè)進(jìn)行FDA、EU GMP認(rèn)證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
系統(tǒng)特色:
?。?) 符合制藥行業(yè)監(jiān)測(cè)要求的多通道(0.5/5.0微米)同步微粒計(jì)數(shù);
(2) 主流28.3升/分鐘流量;
?。?) 傳感器置于不銹鋼(316L)外殼內(nèi),耐腐蝕;
(4) 適合潔凈室熏蒸消毒環(huán)境使用的抗VHP型號(hào);
?。?) 配備等動(dòng)力采樣頭,不會(huì)干擾層流;
?。?) 250組數(shù)據(jù)緩存,應(yīng)對(duì)突發(fā)網(wǎng)絡(luò)故障;
?。?) 報(bào)告格式符合FS-209E,ISO14644-1,EU GMP 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
?。?) 校準(zhǔn)可追溯NIST