廣州深華公司提供的藥品穩(wěn)定性試驗箱質(zhì)量過硬，物美價廉。 一、技術(shù)參數(shù) 名稱：藥品穩(wěn)定性試驗箱 型號：LHH-80SDP 控溫范圍：0~65℃ 溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃ 濕度范圍/偏差：40~95%RH/±3%RH 光照強度/誤差：無 定時范圍：每段1~99小時 調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 制冷系統(tǒng)/制冷方式：一組獨立原裝全封閉壓縮機 控制器： 可程式觸摸屏控制器 傳感器： Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃ 電源：AC 220V±10% 功率：1900W 容積：80L 內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H：400×400×500 外形尺寸(mm)W×D×H：550×790×1080 載物托盤(標(biāo)配)：2塊 嵌入式打印機：標(biāo)配 安全裝置：壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 備注：可選配高精度數(shù)字記錄儀 ■人性化設(shè)計 ◎集微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。 ◎集*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。 ■連續(xù)運行保證 ◎兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。 ◎連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。 ■* ◎溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。 ■安全功能 ◎獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。 ■進口濕度傳感器 ◎選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。 ■紫外殺菌系統(tǒng)（選配） ◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。 ■光照度自動監(jiān)測和控制（選配） ◎突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 ■資料記錄與故障診斷顯示 ◎當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然?？蛇B接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。 ■可程式觸摸屏控制器（選配） ◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。 ◎ 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。 ◎ 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定值為99小時59分。 ◎ 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。 ◎ 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。 ◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。 三、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn) 2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 穩(wěn)定性試驗條件： 在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時間：12個月 五、★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500LX ※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考 六、★提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù) ※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。 ※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB1500元）選配 專業(yè)的深華公司提供專業(yè)的產(chǎn)品、專業(yè)的售前、售中、售后服務(wù)，將使您的工作能夠收到事半功倍的效果。
二、產(chǎn)品特點
四、★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
