TELSTAR泰事達Lyomega生產(chǎn)型冷凍干燥機
說明:
當今普通和專業(yè)制藥和生物技術市場的主要是縮短市場投放時間和提高生產(chǎn)效率，質(zhì)量和降低成本。凍干是一項新技術，而制藥行業(yè)由于受到安全性和驗證要求的影響，所采用的政策限制了過程提高。行業(yè)的重心集中在相同過程的再現(xiàn)性上，如果質(zhì)量可以保證，過程如何影響產(chǎn)品的知識的重要性就下降了。在這些情況下，降低成本的方法是降低周期次數(shù)。
泰事達與客戶合作開發(fā)性能的解決方案，憑借我們在制藥應用領域制藥和生物技術行業(yè)積累的多年工作經(jīng)驗，泰事達可以提供技術。
泰事達產(chǎn)品質(zhì)量取決于設計、零部件和工藝的理念。泰事達的工程設計的創(chuàng)新方法包括室內(nèi)開發(fā)Lyodynamics限定部件模擬軟件，提供凍干箱冷凝器配置的模型，實現(xiàn)優(yōu)化蒸汽流型。通過采用這種技術，泰事達已經(jīng)獲得了如何通過設備設計來提高凍干過程的綜合基礎知識。
通過集成多項核心技術，泰事達可以提供符合客戶應用要求的交鑰匙定制解決方案。為了確保設備要求，泰事達采用盡可能接近真實工作條件的模擬實驗，對所有凍干機進行工廠驗收測試（FAT）。
我們工程施工結合高效生產(chǎn)和業(yè)務實踐提供了物超所值的高質(zhì)量解決方案。泰事達始終致力于開發(fā)新解決方案，來應對制藥凍干技術
●制藥生產(chǎn)的集成和定制解決方案
●裝料卸料系統(tǒng)
●凍干系統(tǒng)
●原料藥灌裝/卸料系統(tǒng)
●隔離和密閉解決方案
●凍干支持實驗室
項目管理
每個項目都由項目組負責實施，項目組的項目經(jīng)理負責協(xié)調(diào)客戶和項目組成員之間的溝通；項目組其他成員包括機械設計工程師、控制設計工程師、認證工程師、生產(chǎn)工程師和物流工程師。
描述
Lyomega凍干機系列包含制藥生產(chǎn)的符合凍干集成和定制解決方案。
泰事達提供的設計靈活性可以滿足每個項目的特殊要求。定制能力涵蓋眾多施工解決方案，包括兩門通過設計和定高產(chǎn)品裝料卸料門。內(nèi)部或外部冷凝器系統(tǒng)可采用水平或垂直配置，也可以定位在凍干箱旁邊或下面的位置。制冷系統(tǒng)可供應雙級壓縮機或串級往復式壓縮機、螺桿壓縮機或液氮，也可提供完整系列的定制CIP系統(tǒng)。
泰事達在隔離技術解決方案知識和生產(chǎn)能力，可以進行密閉或無菌應用系統(tǒng)。
輔件與選項:
●小瓶壓塞系統(tǒng)
●用于隔離壓塞活塞桿的不銹鋼波紋管
●等高進料系統(tǒng)
●自動門插銷鎖定系統(tǒng)
●進出料小門
●用于凍干腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)
●SIP滅菌系統(tǒng)
●自動通風過濾器完整性測試
●帶干式泵的真空組
●備用的關鍵組件
●產(chǎn)品托盤
●液氮制冷系統(tǒng)
●Lyogistics自動進出料系統(tǒng)
●與隔離器或RABS系統(tǒng)集成
●Qualification service 驗證服務
●根據(jù)客戶房間的特點進行設備配置
●Lyometric參數(shù)監(jiān)測工具
●可根據(jù)客戶要求進行控制結構的配置
●凍干循環(huán)開發(fā)支持實驗室
●預防性維修計劃
●校驗服務
●培訓服務
●升級和整修
應用:
對于原料形式產(chǎn)品或小瓶內(nèi)的液體、安瓿或注射器，LyoMega冷凍干燥器可以冷凍干燥高價值產(chǎn)品，例如:
●疫苗
●細胞抑制劑
●抗生素
●生物制劑
●荷爾蒙
●活性成分
●化學性質(zhì)活潑物品
