ProLIMS設(shè)計(jì)原則*符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求）的要求。ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，的版本是2017年發(fā)布的。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國(guó)際認(rèn)可。通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室的度和社會(huì)認(rèn)可度，從而大大提高經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
LIMS主要目的是服務(wù)于檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，在實(shí)驗(yàn)室端的接入最主要的就是實(shí)驗(yàn)室儀器檢測(cè)數(shù)據(jù)，因此ProLIMS系統(tǒng)業(yè)務(wù)架構(gòu)主要由：數(shù)據(jù)采集層，系統(tǒng)平臺(tái)層以及系統(tǒng)應(yīng)用層等3個(gè)關(guān)鍵部分組成。
1.1 儀器數(shù)據(jù)采集層：
系統(tǒng)通過DCU（數(shù)據(jù)采集模塊）自動(dòng)采集儀器的檢測(cè)數(shù)據(jù)。這一層涵蓋以下幾種情況：（1）具有工作站軟件的儀器；（2）具有 RS232 和 USB 輸出口的儀器通過串口參數(shù)的設(shè)置，直接連通儀器并對(duì)儀器的數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)的讀?。唬?）對(duì)于沒有提供輸出接口的分析儀器，手動(dòng)將結(jié)果數(shù)據(jù)輸入到 LIMS 系統(tǒng)的方式解決。數(shù)據(jù)采集模塊（DCU）是一種內(nèi)置式解析功能器，儀器采集服務(wù)可以找到儀器工作站上的存儲(chǔ)譜圖和原始數(shù)據(jù)的目錄，將文件備份在服務(wù)器上和數(shù)據(jù)庫(kù)中，工作效率極大提升，同時(shí)也減少了數(shù)據(jù)錄入的失誤，保證了整體應(yīng)用環(huán)境下的可追溯性，從而使實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)在整個(gè)企業(yè)內(nèi)共享成為可能。
1.2 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)平臺(tái)層
是指基于 B/S 架構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室信息管理軟件平臺(tái)，、是將自動(dòng)采集的檢測(cè)數(shù)據(jù)通過內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)方法判定其是否符合，再根據(jù)內(nèi)置的檢測(cè)報(bào)告模板自動(dòng)生成相關(guān)的報(bào)告。第二、將相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室流程進(jìn)行規(guī)范化管理，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)保存和改動(dòng)痕跡溯源，保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。第三、可以將大量的檢測(cè)數(shù)據(jù)橫向、縱向的統(tǒng)計(jì)分析，提高實(shí)驗(yàn)室的綜合能力。
1.3 監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)管理與信息發(fā)布、應(yīng)用層：
應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室信息管理軟件平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)全流程管理、實(shí)現(xiàn)（人、機(jī)、料、法、環(huán)）全面資源管理、實(shí)現(xiàn)全面的質(zhì)量管理與控制、實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，從而實(shí)現(xiàn)管理層、相關(guān)部門、監(jiān)測(cè)科室的信息共享與交流。
