六聯(lián)微生物限度過濾裝置使用說明
生物限度檢查儀種類分析:
1、從處理量上可分為:?jiǎn)温?lián)、三聯(lián)、六聯(lián);
2、從設(shè)備性能上可分為:內(nèi)置泵、外置泵;
3、從過濾杯特點(diǎn)上可分為:一次性(塑料杯)、重復(fù)利用型(不銹鋼)。
三、微生物限度檢查儀主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到Z低,提高檢測(cè)可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計(jì),噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
技術(shù)參數(shù):
產(chǎn)品型號(hào) | JTW-100S | JTW-300S | JTW-600S |
過濾頭數(shù)量 | 1個(gè) | 3個(gè) | 6個(gè) |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/Φ50mm | ||
有效過濾直徑 | 40mm | ||
濾杯配置 | PP或不銹鋼可選 | ||
濾杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可選) | ||
檢測(cè)方法 | 薄膜過濾法 | ||
抽濾方式 | 外接真空泵負(fù)壓抽濾 | ||
抽液速率 | 100ml/15s(帶膜),其他要求可定制 | ||
過濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌 | ||
濾頭 | 可拆裝 |
六聯(lián)微生物限度過濾裝置使用說明
無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別
1、檢驗(yàn)方法不同
(1)無菌檢查是指對(duì)藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進(jìn)行無菌檢查的方法。
(2)微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗(yàn)要求環(huán)境不同
(1)無菌檢查是在潔凈的單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個(gè)過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。驗(yàn)證單向氣流區(qū)域和工作臺(tái)的清潔度。生物制品的無菌檢驗(yàn)按照《中國生物制品規(guī)程》中有關(guān)無菌檢驗(yàn)的規(guī)定執(zhí)行。
(2)微生物限度檢查:微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下的局部潔凈度100級(jí)的單向氣流區(qū)進(jìn)行。整個(gè)檢驗(yàn)過程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。
3、判斷結(jié)果方法不同
(1)用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管,產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗(yàn)產(chǎn)品中,并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時(shí)內(nèi)生長(zhǎng)良好,則試樣沒有抑菌作用。
(2)微生物限度檢查:被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對(duì)照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%,菌落大小應(yīng)與對(duì)照培養(yǎng)基相同。確定該介質(zhì)的適用性符合規(guī)定。