BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀應(yīng)用范圍

1. 藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品。

2. 制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測(cè)及zui終產(chǎn)品的質(zhì)量控制（GMP）。

3. GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測(cè)。

4. 新藥研制實(shí)驗(yàn)中，定量法可以滿足其快速檢驗(yàn)的要求。

5. 藥檢測(cè)部門使用定量法檢測(cè)，其結(jié)果報(bào)告更有準(zhǔn)確性和性。

6. 醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。

7. 臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。

8. 水及食品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。

9. 臨床用藥時(shí)注射劑混合液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)。

BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀性能特點(diǎn)

本儀器采用技術(shù)“安瓿檢測(cè)器”，直接使用鱟試劑安瓿作為檢測(cè)容器，也可以使用普通試管，可以同時(shí)獲得凝膠法和定量法的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，采用本檢測(cè)器設(shè)計(jì)的定量檢測(cè)儀符合凝膠法檢測(cè)習(xí)慣，比單純的凝膠法可增加定量檢測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)于以往只有合格與不合格的檢品，可以定量得知該藥品的超標(biāo)范圍或具體內(nèi)毒素的含量，由此給生產(chǎn)質(zhì)量管理提供有效數(shù)據(jù)。采用安瓿減少了清洗試管清除內(nèi)毒素的麻煩，避免了轉(zhuǎn)移鱟試劑過(guò)程中的污染提高實(shí)驗(yàn)的可靠性，給整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程帶來(lái)極大的便利。

檢測(cè)軟件功能特點(diǎn)

1. 資源管理式操作界面，操作直觀方便，實(shí)驗(yàn)設(shè)置輸入方便、快捷。

2. 可同時(shí)開啟多個(gè)實(shí)驗(yàn)，或在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)打開以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算，鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。

4. 實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線，全部曲線可獨(dú)立或同坐標(biāo)顯示。

5. 多次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可合并處理，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。

6. 自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。

技術(shù)參數(shù)

3.溫度控制：37.0±0.2℃（恒溫塊表面溫度差異為±0.1 ℃ ）

5.基線波動(dòng)：<±0.005

6.可使用國(guó)產(chǎn)鱟試劑

7.LAN 接口

8.可直接使用鱟試劑安瓿或試管進(jìn)行檢測(cè)。

9.同時(shí)進(jìn)行凝膠法和定量法試驗(yàn)。