德爾格壓縮空氣檢測儀
德爾格壓縮空氣檢測儀用于檢測高壓或者低壓壓縮空氣的質(zhì)量（例如空壓機(jī)或者壓縮氣體氣瓶）。MultiTest med.Int用于檢測壓縮空氣，笑氣，二氧化碳和氧氣的污染狀況，符合USP要求。以下系統(tǒng)可用于高壓（zui大300bars）:HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系統(tǒng)用于低壓（zui大15bars）:Alpha和MultiTest med.In。根據(jù)ISO 8573-3測定，液態(tài)水含量根據(jù)*標(biāo)準(zhǔn)測定（見第4款）。如果要求較低的露點(diǎn)，則必須清楚地規(guī)定露點(diǎn)值。（備注：ISO 8573標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 13277-1991標(biāo)準(zhǔn)對于壓縮空氣要求*。）
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀露點(diǎn)等級（濕度）表1
| 等級 | 壓力露點(diǎn) ℃ |
| 0 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定，比1級更高 |
| 1 | ≤－70 |
| 2 | ≤－40（2010GMP要求） |
| 3 | ≤－20 |
| 4 | ≤＋3 |
| 5 | ≤＋7 |
| 6 | ≤＋10 |
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀采用了濕度檢測方法，檢測露點(diǎn)不像傳統(tǒng)露點(diǎn)儀不受溫度、流量等影響。如市場上常見的維薩拉的DM70手持式露點(diǎn)儀。
表2規(guī)定了油等級。氣溶膠和液態(tài)油的值應(yīng)根據(jù)ISO 8573-2測定，油氣則根據(jù)ISO 8573-5測定。油的總濃度是氣溶膠值和液態(tài)油值的總和。
油等級表2－
| 等級 | 油（氣溶膠、液態(tài)油、油氣）的總濃度 |
| 0 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定，比1級更高 |
| 1 | ≤0.01 |
| 2 | ≤0.1（2010GMP要求） |
| 3 | ≤1 |
| 4 | ≤5 |
主要就是為了滿足ISO 8573規(guī)定中對于壓縮空氣中油和露點(diǎn)值檢測要求，一般可以檢測可以達(dá)到2級標(biāo)準(zhǔn)。中國2010版GMP認(rèn)證要求也為2級標(biāo)準(zhǔn)。所以德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀廣泛用于生物制藥企業(yè)對于壓縮空氣檢測的要求。下面我們就著重介紹一下德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀中使用zui多也是的一款設(shè)備。
AerotestAlpha, 主機(jī)配置
- §- 1個手動減壓器（3-15巴）
- §- 1個可同時安裝4支檢測管的流量調(diào)節(jié)器
- §- 1個計時器
- §- 1個開管器
- §- 1個油盒適配器
- §- 1個手提箱
- §- 1份培訓(xùn)光盤
- §- 1個氣泡導(dǎo)管
- §- 1份原廠校驗報告
- §- 2個轉(zhuǎn)接頭（博凱明達(dá)科技另送國產(chǎn)Φ8軟管快接頭）
- §- 3本使用手冊等
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源，它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種：一種為一般性潤滑油壓縮機(jī)系統(tǒng)，供儀表的氣動元件所用，不與藥品直接接觸；一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用zui多的還是無油壓縮系統(tǒng)。
2010版GMP認(rèn)證對壓縮空氣含油、水（露點(diǎn)）的要求：
含油：＜0.1 mg/m?
含水：＜-40Td （℃）對應(yīng)濕度為100mg/m?
（對應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標(biāo)準(zhǔn) ）
儀器部件介紹
以四通道測量儀器為例
1手提箱
2 測試裝置（帶有4，5或7德爾格檢測管配件，取決于具體儀器類型）
3 空氣濾芯（一包5個，高壓HP才有）
4氣泡測試管
5 油檢測盒適配器
6 使用說明書
7 計時表使用說明書
8 氣壓減壓器
9 適配器1
10適配器2
11德爾格檢測管（每盒10個）
12 德爾格檢測管開管器
13 油檢測盒（一盒10個）
14 計時器
15 量配單元
