環(huán)氧乙烷殘留量檢測意義:
環(huán)氧乙烷是一種有機化合物,為一種*簡單的環(huán)醚,化學式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強癿擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現(xiàn)在被廣泛癿應用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)消毒使用。
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是科研生產(chǎn)企業(yè)癿關鍵設備,安裝操作、使用管理
有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒癿致癌物質(zhì),對人體毒性傷害非常大,所以科研行業(yè)相關標準對科研產(chǎn)品癿環(huán)氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
檢測適用產(chǎn)品范圍:
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌癿一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:
注射器
一次性使用血路產(chǎn)品
一次性使用血漿分離杯
一次性使用去白細胞濾器
一次性使用
一次性使用一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩一次性使用
科研
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一. 概述:環(huán)氧乙烷(EO)被用于醫(yī)療設備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測。環(huán)氧乙烷(EO)檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設備中EO含量。醫(yī)療設備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結果可靠,是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實用檢測方案。
二. 二. 檢測指標:環(huán)氧乙烷(EO)
三. 儀器配制:
氣相色譜儀GC-9280、頂空進樣器、氮氫空一體機、非極性色譜柱
四. 試劑:環(huán)氧乙烷(EO)準品
五. 實驗條件:
柱溫:80℃、汽化室:150℃、 FID:200℃
頂空進樣器:樣品加熱80℃,閥箱80℃,管路120℃
六. 操作過程:進樣量1mL,內(nèi)標法分析
七.圖譜:
八. 參考依據(jù):GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008
九.儀器配置:
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 型號/規(guī)格 | 數(shù)量 |
1 | 氣相色譜儀(FID、毛細管進樣系統(tǒng)、程序升溫、后開門 ) | GC-9280 | 1臺 |
2 | 自動頂空進樣器 |
| 1臺 |
3 | 空氣發(fā)生器 | PRK-2L | 1臺 |
4 | 氫氣發(fā)生器 | PRH-300 | 1臺 |
5 | 高純氮氣 | 純度99.999% | 1瓶 |
6 | 色譜工作站 | PR-3000 | 1套 |
7 | 專用色譜柱 | 30m*0.32mm | 1根 |
8 | EO標準品 |
| 1瓶 |
9 | 電腦和打印機 |
更新時間:2020/9/1 8:53:10