一、口溶膜耐折性檢測儀介紹
口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯,若韌性和強度不夠,往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性??谇荒┑牧W(xué)性能指標(biāo)主要包括抗拉強度和斷裂伸長率,反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的應(yīng)力值,以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。
抗拉強度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》:將膜劑裁切成5個長3cm,寬2cm的試樣,每個試樣采用口溶膜耐折性檢測儀,選擇“拉伸強度”模式,拉伸速度為10mm/min,直至膜劑斷裂,儀器自動計算抗拉強度和斷裂伸長率。
二、口溶膜耐折性檢測儀特點
為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能,生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入一定比例的增塑劑,并適當(dāng)增加膜劑的基本厚度。當(dāng)然,口腔膜劑厚度也應(yīng)控制在合理的范圍內(nèi),防止其過分延展造成藥劑分量不準(zhǔn)??谇荒┖穸炔捎媒佑|式測量方法,首先儀器清潔測量頭,取寬100mm、無褶皺和其他缺陷的試樣放在測試臺上,開始測量。儀器自動計算試樣結(jié)果。
口溶膜物性性能檢測儀采用機械接觸式測量方式,嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有效保證了測試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料厚度的精確測量,分辨率高達(dá)0.1微米。
三、口溶膜耐折性檢測儀應(yīng)用
TA.XTC-20口溶膜耐折性檢測儀是最進(jìn)研發(fā)的一款專業(yè)適用于口溶膜性能檢測的儀器,該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)療貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、薄膜等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),采用進(jìn)口絲杠進(jìn)精密傳動,精度高。與傳統(tǒng)劑型(如片劑、膠囊和糖漿)相比,口腔膜劑具有許多不可替代的優(yōu)勢,隨著劑型的發(fā)展,將會有更多藥物用于口腔薄膜給藥。膜劑良好的機械性能對于膜劑的完整性和劑量的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。通過科學(xué)的性能檢測能實現(xiàn)膜劑性能的合理控制,對于口腔膜劑的進(jìn)一步發(fā)展具有積極的意義。
四、口溶膜耐折性檢測儀參數(shù)
1.力量精度:0.0001g,可使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行力量校正。
2.位移精度:0.0001mm,測試臂移動距離:400mm;
3.檢測速度:0.001~50 mm/s,速度解析度:0.001mm/s.
4.數(shù)據(jù)采集率:不低于500組/秒,每組4個通道同時讀取。
5.測試方法:單次測試、 測試,全質(zhì)構(gòu)測試等,數(shù)據(jù)分析時,用戶可直接指選所要的參數(shù),內(nèi)置軟件即可自動計算結(jié)果。
6.儀器操作:(1)實驗過程通過7.0英寸大觸摸屏完成;(2)通過軟件操作,數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn),無需編程。
7.實時顯示:屏幕顯示實時變化曲線,曲線含有標(biāo)度,可放大縮小查看曲線。用戶直觀看到檢測數(shù)據(jù)的變化。
8.結(jié)果分析:可選配觸摸屏上自動進(jìn)行曲線的結(jié)果分析。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能。
9.安全措施:數(shù)據(jù)可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過載保護(hù)。
10.售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年,免費安裝、培訓(xùn),直至能熟練獨立操作,終身維護(hù)。
11.配置要求:質(zhì)構(gòu)儀主機(可選配觸摸屏)、探頭轉(zhuǎn)換器、探頭、備品配件包、應(yīng)用方法庫、操作手冊等。