一、   小型霧化過氧化氫滅菌器產(chǎn)品介紹

空間霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)通過使用殺孢子劑干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌，通過專業(yè)的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套、便捷、安全、環(huán)保和可靠的方法，同時(shí)對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到10³～10⁶次方的殺滅效果。霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)的特點(diǎn)是：滅菌效果好，操作時(shí)間短，殺孢子劑無殘留，環(huán)境無腐蝕，使用成本低，驗(yàn)證支持完善。

二、   工作原理

通過向需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來完成噴霧過程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí)，噴出霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會(huì)從墻面上彈開并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都是為了滿足殺孢子劑以霧化的形式有效地移動(dòng)到的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移動(dòng)到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。

干霧有如下的性質(zhì)：

干霧滴不會(huì)沉降并且進(jìn)行無規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）；

干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；

干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈，而不會(huì)破裂從而濕潤(rùn)表面；

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。

小液滴會(huì)反彈所以不會(huì)破裂              大液滴破裂所以濕潤(rùn)粘附

三、   適用范圍

適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場(chǎng)所。

四、   技術(shù)特點(diǎn)

u體積小巧，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，適用于制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、灌封間、物料倉庫使用；

u彩色液晶觸摸屏控制顯示，設(shè)備狀態(tài)顯示更加直觀；

u配置無線遙控器，可遠(yuǎn)程控制設(shè)備啟動(dòng)和暫停；

u符合藥典、GMP規(guī)范要求，采用嗜熱脂肪芽孢桿菌為挑戰(zhàn)菌，對(duì)潔凈區(qū)達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)滅殺率；

u單臺(tái)機(jī)器可適用于20-250m3空間的消毒；

u權(quán)限管理，密碼功能；

u具有延時(shí)啟動(dòng)功能；

五、   技術(shù)參數(shù)

電源：AC220V/50Hz

功率：180W

噴霧速度：15ml/min

工作時(shí)間：≥3H

滅菌劑: 液態(tài)殺孢子劑

滅菌體積: 20-250m3

滅殺率: 對(duì)嗜熱脂肪芽孢滅殺能力為6-log

控制方式: 有線或無線控制

尺寸：350*260*280mm

重量：13kg

六、   結(jié)構(gòu)說明

A——溶液腔堵頭          B——霧化噴頭         C——機(jī)箱        D——控制面板         E——天線堵頭            F——電源開關(guān)         G——電源插座    H——排液嘴

七、   操作步驟

八、   設(shè)備驗(yàn)證

u   提供全面的驗(yàn)證方案，包括：IQOQPQ，符合新版GMP要求。

u   符合美國(guó)藥典（USP）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌或嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌，達(dá)到10的3次方到10的6次方的殺滅率，即下降3-6個(gè)對(duì)數(shù)單位，可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。

u   經(jīng)滅菌空間空調(diào)系統(tǒng)全排風(fēng)30-120min后過氧化氫殘留小于1PPm，乙酸殘留小于10PPm，符合美國(guó)OSHA（職業(yè)安全與健康標(biāo)準(zhǔn)）要求。

九、   滅菌方式對(duì)比