生產(chǎn)線型全自動(dòng)西林瓶微孔檢漏設(shè)備 真空衰減法檢漏機(jī)-Pharma
R DPX集成了壓力衰減法和真空衰減法符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于密閉容器完整性在線檢漏。
型號(hào)：R DPX
R DPX集成了壓力衰減法、真空衰減法和LFC法符合FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)藥包裝檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺(tái)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。PK-DPV具有高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。
優(yōu)點(diǎn)：
· 整機(jī)不銹鋼制造, IP65防護(hù)等級(jí)；設(shè)計(jì)，容易清洗；
· 一體式設(shè)計(jì)，測試腔體位于主機(jī)內(nèi)部，根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測試腔體；產(chǎn)品類型涵蓋了絕大部分產(chǎn)品包裝：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針、BFS、FFS、水針、粉針等
· 通過不同的外部接口可對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行真空衰減測試以及壓力衰減測試；
· 測試腔體尺寸根據(jù)客戶產(chǎn)品尺寸定制，確保在最短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生的靈敏度；
· 每個(gè)腔體內(nèi)置5~15微米的標(biāo)準(zhǔn)泄露檢測閥，方便日常校驗(yàn)及驗(yàn)證服務(wù)
· 可選擇自動(dòng)烘干系統(tǒng)，對(duì)每個(gè)測試腔體進(jìn)行自動(dòng)烘干；
· 在檢測過程中，可按要求選擇開啟/關(guān)閉不同的測試腔體；
· 內(nèi)置各類壓力傳感器，每個(gè)測試腔體獨(dú)立計(jì)算并管理壓差；支持開機(jī)與在線對(duì)檢測腔體進(jìn)行自檢；
· 產(chǎn)品高速跟蹤與剔廢系統(tǒng)；
· 觸摸式人機(jī)界面，操作簡單快捷：設(shè)置/選擇測試程序后設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行；
· 交互式圖形設(shè)計(jì)，方便操作者實(shí)時(shí)查看各類測試數(shù)據(jù)
· 根據(jù)不同的操作者可設(shè)置不同的操作權(quán)限；
· 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，可以對(duì)同一批次的產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析（選項(xiàng)）；
· 可提供中文操作界面（選項(xiàng)）
· 外部帶有以太網(wǎng)與USB接口，方便測試的結(jié)果數(shù)據(jù)導(dǎo)出，可與外部計(jì)算機(jī)上的質(zhì)控軟件鏈接共享數(shù)據(jù)及測試結(jié)果，也可與外部的打印機(jī)連接打印測試報(bào)告
動(dòng)控制。
R DPX
The R DPX is an inspection platform for 99% leak testing of multiple types of primary
packaging containers in production environments. Being able to process both liquid,
powder and lyophilized products, the PK-DPV provides the versatile use in multi-product production lines.
The R DPX is an automated CCI tester for pharmaceutical primary packaging containers. It uses the latest
generation of vacuum and pressure decay testing procedures allowing a highly sensitive and robust
measurement in high-speed production facilities.
Various packaging and product types
The R DPX can process glass and plastic vials, ampoules and cartridges. Besides liquids it can test solid,
powder and lyophilized products.
GMP design
The R DPX is designed for the use in GMP environments following international guidelines.
Features
Up to 600/min
Format range from 1ml up to 250ml
Testing of entire container at once
Applicable for vials and ampoules
Applicable for glass and plastic containers
Applicable for liquid, lyophilized and solid products
Applicable for non-conductive products or low filling levels
Non-destructive, deterministic test method preferred acc. USP1207
Test method according ASTM – F 2339
Design according GMP guidelines
Data Handling in compliance with 21 CFR part 11
Reliable product handling
Toolless format changeover
