一次性生物反應袋/儲液袋完整性測試儀
設備名稱:一次性生物反應袋/儲液袋的完整性測試儀
設備型號:LD-P LAB
設備應用:檢測所有除菌原液袋、呼吸袋、一次性配液袋、轉移袋使用后的完整性檢測,保證產(chǎn)品的無菌要求。
檢測方法:
一、本方法是美國材料試驗協(xié)會ASTM F2095-01的壓力衰減測試方法;
二、符合GAMPS和FDA21 CFR Part11
三、完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
四、壓力控制技術非常成熟;增加權限管理、電子簽名設計,符合FDA21 CFR Part11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲10000組以上,自帶打印機,可將測試記錄及時打印并保存;簡易設計,不需要附加任何設備檢測,速度快,測試精度高。
產(chǎn)品特點:
1、儀器采用少量頻繁進氣模式,進氣速度均勻,避免袋子變形。
2、彩色觸摸屏,人性化界面設計并能根據(jù)不同的測試參數(shù),自動選擇和匹配最能適應當前的檢測程序、日期、時間顯示。
3、方便移動,攜帶方便,連接快速。
4、歷史記錄可打印、存儲、查詢