標 準:
JJF 1649-2017 超聲骨密度儀校準規(guī)范
應用范圍:
超聲骨密度儀主要由超聲波激勵電路、超聲波探頭、數(shù)據(jù)采集和處理單元組成。工作時由探頭發(fā)射出超聲波信號,通過水或耦合劑穿過被測骨組織或經(jīng)被測骨組織反射后,由接收探頭接收信號,然后計算超聲速度和寬帶超聲衰減。按照被測部位的不同,超聲骨密度儀主要有橈骨型和跟骨型。
超聲骨密度儀測試模體產(chǎn)品簡介:
用于橈骨型和跟骨型超聲骨密度儀的聲學參數(shù)校準
技術參數(shù):
RB011型.橈骨模體
橈骨模體選用聲速取值范圍與橈骨類似的材料制成,其聲速取值范圍為:(2500~3000)m/s,形狀為長方體型,要求材料密度均勻,表面做高拋光處理。
骨模體如圖A.1所示,選用有機玻璃(PMMA)材質(zhì)制成,其聲速取值范圍應與橈骨類似,形狀為長方體型(長:135mm,寬:50mm,高:21mm)。PMMA密度為1.18g/cm3(密度誤差不超過±1%),要求材料密度均勻,表面做高拋光處理,尺寸公差不超過±0.1mm。僅測量SOS。
圖A.1橈骨模體示意圖
跟骨模體
跟骨模體選用聲衰減取值范圍與跟骨類似的材料制成,聲速取值范圍為:(1400~1700)m/s,形狀為長方體型。
跟骨模體如圖A.2所示,選用聚氨酯橡膠材料制成,其聲速和聲衰減系數(shù)取值范圍應與跟骨類似,形狀為長方體型(長:60mm,寬:50mm,高:40mm),尺寸公差不超過±0.1mm。測量SOS與BUA。
圖A.2 跟骨模體示意圖
商品詳情:
超聲骨密度儀測試模體
標準配置:橈骨模體1只,跟骨模體1只,校準報告2份,便攜箱1只
定量超聲骨質(zhì)檢測儀專用試件
超聲體模 設備裝箱單
1. KSG系列 骨密度儀超聲體模(定量超聲骨密度試件) 1套
具體包括:
KSG-1 型 超聲跟骨體模 (高聲速) 1塊
KSG-4 型 超聲跟骨體模 (中聲速) 1塊
KSG-5 型 超聲跟骨體模 (低聲速) 1塊
KSG-2 型 超聲跟骨體模 (四棱臺) 1塊
KSGR-1 型 超聲橈骨體模 (有機玻璃) 1塊
KSGR-2 型 超聲橈骨體模 (紫銅) 1塊
KSGR-3 型 超聲橈骨體模 (聚苯乙烯) 1塊
2. 說明書 2份
3. 測試證書 7份
4. 保修單 1份
5. 合格證 7份
檢測骨骼聲學特性的超聲診斷儀器(現(xiàn)被稱為“超聲骨密度儀”)有針對松質(zhì)骨和針對皮質(zhì)骨的兩大類,松質(zhì)骨中有代表性和便于檢測的部位是跟骨。跟骨超聲檢測儀的臨床檢測參數(shù)大多為兩項,即聲速(SOS)和寬帶超聲衰減(BUA)。目前,考察跟骨超聲檢測準確度(標準偏差)和精度(重復性)的最適宜手段,是某些類型的聚氨酯橡膠試件。
我所是“超聲骨密度儀”醫(yī)藥行業(yè)標準起草單位之一,所銷售的改性聚氨酯橡膠試件(見下面照片)是專門為此研制,系國內(nèi)有的產(chǎn)品。我所的該類產(chǎn)品售出時,均附有檢測報告(證書)。將被檢儀器顯示的溫度數(shù)值代入所給公式,即可算出所需的SOS和BUA數(shù)值。針對雙斜面楔形體試件,提供的是在根部兩平面之間測得的SOS、BUA與溫度關系的擬合式。
檢測骨骼聲學特性的超聲診斷儀器(現(xiàn)被稱為“超聲骨密度儀”)有針對松質(zhì)骨和針對皮質(zhì)骨的兩大類,皮質(zhì)骨中有代表性和便于檢測的部位是橈骨。橈骨超聲檢測儀的臨床檢測參數(shù)大多為聲速。目前,考察橈骨超聲檢測準確度(標準偏差)和精度(重復性)的最適宜手段,是有機玻璃、紫銅等超聲試件。
一、主要技術參數(shù)及指標:
1、橈骨體模:選用聲速取值范圍可適用撓骨超聲骨密度檢測的材料制成,其聲速取值范圍為(2500~3000)m/s,形狀為長方體型(長:135 mm,寬:50mm,高:21 mm),要求材料密度均勻,表面做高拋光處理,其尺寸公差不超過±0.1mm。(提供變溫縱波聲速及對應不確定度)
2、跟骨體模:選用聲衰減取值范圍與跟骨類似的材料制成,聲速取值范圍為( 1 400~1 700) m/s,形狀為長方體型(長:60mm,寬:50 mm,高:40mm),其尺寸公差不超過±0.1mm。
二、交貨時 跟骨體模應附有變溫SOS、BUA檢測報告,橈骨體模應附有變溫縱波聲速檢測報告。