可靠的精度
Evolution Pro 紫外可見分光光度計的雙光束光學設計專用于需要更高性能的實驗室,能夠提供可靠性、精確的性能和最短的停機時間。
• 每天分析更多的樣品。隨開即用的閃爍式氙燈無需預熱,保證可連續(xù)使用多年。
• 采用雙光束光路設計。用于監(jiān)控樣品的參比位置檢測器,在數(shù)據(jù)采集期間保持長期穩(wěn)定性
• 優(yōu)化性能,滿足高級測試要求,具有出色的峰分辨能力,多檔帶寬可調(diào)
• 符合美國、歐洲、日本和中國藥典的所有性能要求
功能強大的軟件選項
從樣品至最終報告,Thermo Scientic™ INSIGHT Pro 軟件能夠快速引導您完成每個分析步驟。全面的數(shù)據(jù)收集、處理和報告工具提供了定量分析、掃描和動力學應用所需的結果。
• 采用憑借實時顯示模式,實現(xiàn)簡單的實時單波長測量或簡化掃描以識別樣品峰,能更快地獲取結果• 使用面向工作流的應用程序模塊輕松定制復雜的方法
• 使用可選的 INSIGHT Pro Security 軟件工具加強數(shù)據(jù)安全性,幫助您的制藥實驗室遵守 21 CFR Part 11 法規(guī)要求
廣泛的采樣選項
賽默飛世爾科技分光光度計完整的附件、超大樣品室和平行光束設計為*的應用提供了更高的靈活性。
• 利用完整的 Thermo Scientific™ 智能附件加快分析進程,此附件具有無線嵌入式設計,實現(xiàn)了便利性和一致性
• 針對吸液器、池轉換支架和自動進樣器附件提供自動識別功能和無縫軟件集成,消除了手動設置要求
• 利用 Evolution Pro 分光光度計的寬光束分離和超大樣品室為應用提供擴展附件支持,包括 7 × 7 雙池轉換支架配置、Praying Mantis™ 漫反射附件,兼容第三方附件
用于制藥和高級QA/QC 測試的工具
簡化定量分析
可靠的結果對于質量控制分析至關重要。從簡單的單一標準比較到基于峰面積的標準曲線,我們的工具可以隨時幫助您獲得所需答案。
• 選擇在固定或掃描模式下執(zhí)行分析
• 根據(jù)需要選擇曲線擬合和標準平均值
• 設置最小相關系數(shù)或使用濃度限值,定義標準品和樣品的要求
測量完成后,運行圖清晰地顯示數(shù)據(jù)和誤差線,指示每個樣品的測量值是否落在定義的濃度范圍內(nèi)。
自動化性能驗證
利用自動化性能驗證功能可確保 QA/QC 數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,同時可提高實驗室的效率。
• 利用自動化 PV 測試可縮短分析時間,提高實驗室效率
• 無需數(shù)據(jù)轉錄,并且能夠在測試完成時返回準備用于驗收的結果
• 通過可追溯的標準和所選配置選項,確保遵守行業(yè)指南以及工業(yè)和制藥實驗室規(guī)定
為電子記錄提供可靠的數(shù)據(jù)安全性
如果您的實驗室需要符合 21 CFR Part 11 的規(guī)定,INSIGHT Pro Security 軟件可輕松滿足您的這一需求。INSIGHT Pro Security 軟件使用同一易于使用的界面,將安全性和數(shù)據(jù)完整性保證與多用戶實驗室所需的多功能性結合在一起,能夠滿足多用戶實驗室的需求。
• 通過直接存儲在數(shù)據(jù)庫中的樣品歷史記錄和電子簽名詳細信息實現(xiàn)明確的可追溯性
• 使用與 Microsoft® Windows® 安全功能無縫集成的軟件,可確保監(jiān)控和記錄對 INSIGHT Pro Security 關聯(lián)性文件做出的所有更改,即使軟件未運行時也是如此
• 使用我們的跨平臺賽默飛世爾科技安全管理 (TSA) 軟件,快速、輕松地通過一個服務器管理用戶的訪問和權限
完整的 IQ/OQ 驗證包
賽默飛世爾科技驗證程序包為系統(tǒng)確認以及儀器、軟件和附件的驗證提供支持。其中還包括有助于賽默飛世爾科技分光光度計系統(tǒng)遵守 FDA、GxP、ISO 9001:2008 和ISPE 2001 指南和法規(guī)要求所需的所有文檔和參考材料,方便您使用。驗證程序包簡化了安裝確認 (IQ)、操作確認(OQ),并且有助于實施性能確認 (PQ) 程序和開發(fā),簡單高效,便于使用。