艾貝泰不銹鋼生物反應(yīng)器
艾貝泰深耕生物制藥領(lǐng)域,憑借在生物反應(yīng)器行業(yè)近20年的經(jīng)驗(yàn),致力于打造自主生物反應(yīng)器,公司擁有超150人研發(fā)團(tuán)隊(duì),基于對(duì)用戶需求的深刻理解,歷經(jīng)數(shù)年打磨,厚積薄發(fā),匠心打造, 青出于藍(lán),不同凡響,現(xiàn)鄭重推出不銹鋼罐體生物反應(yīng)器。
艾貝泰采用模塊化的理念設(shè)計(jì)和生產(chǎn)不銹鋼反應(yīng)器。對(duì)于中試規(guī)模我們?cè)O(shè)計(jì)了常見(jiàn)體積的細(xì)胞反應(yīng)器和微生物發(fā)酵罐,方便客戶選擇,簡(jiǎn)化了中試工廠和小規(guī)模生產(chǎn)設(shè)計(jì)流程。對(duì)于中試體積以上或非常見(jiàn)規(guī)模也支持自定義設(shè)計(jì)和生產(chǎn),可以支持定制20000L反應(yīng)器。
艾貝泰不銹鋼反應(yīng)器支持原位清洗(CIP)和原位滅菌(SIP),設(shè)計(jì)階段有CFD流體力學(xué)仿真模型和3D模型設(shè)計(jì),從理論到過(guò)程實(shí)施按照ASME BPE指南標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),滿足GMP和GAMP驗(yàn)證要求。 提供從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大到生產(chǎn)規(guī)模的完整解決方案。
特點(diǎn)
316L不銹鋼材質(zhì),外表面采用拉絲處理或鏡面拋光,易于清潔
與培養(yǎng)液接觸的所有部件進(jìn)行電拋光處理(Ra < 0.4µm), 以實(shí)現(xiàn)高效的CIP清潔
開(kāi)放式框架結(jié)構(gòu),便于維護(hù)和操作
模塊化設(shè)計(jì),可以輕松適應(yīng)不斷變化的工藝要求
符合GMP的設(shè)計(jì),簡(jiǎn)化了驗(yàn)證流程
緊湊的設(shè)計(jì),減少所需的占地面
應(yīng)用領(lǐng)域:
符合GMP要求,具有審計(jì)追蹤功能
哺乳動(dòng)物細(xì)胞、植物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞及微生物、真菌培養(yǎng)
疫苗,抗體和細(xì)胞/基因治療的生產(chǎn)放大
批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)
適用中試及大規(guī)模生產(chǎn)工作
AbioPilot 不銹鋼生物反應(yīng)器技術(shù)參數(shù)表
AbioExpert®生物過(guò)程信息管理系統(tǒng)
AbioExpert是艾貝泰基于不銹鋼生物反應(yīng)器應(yīng)用自主開(kāi)發(fā)的一套專業(yè)軟件,可應(yīng)用于工業(yè)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)中。AbioExpert系列軟件支持AbioBundle M/E/P 系列玻璃罐體生物反應(yīng)器、AbioPilot不銹鋼生物反應(yīng)器,同時(shí)可以采集Nova/Kaiser 等在線分析設(shè)備數(shù)據(jù)。
AbioExpert系列軟件也兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應(yīng)器。AbioExpert按功能不同分為 Lite/Standard/Advanced/GMP四個(gè)版本
特點(diǎn)
• 實(shí)現(xiàn)全公司內(nèi)部、各個(gè)分公司之間的數(shù)據(jù)管理和信息共享
• 快速有效的滿足生物過(guò)程開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求
• 提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本
• 兼容市場(chǎng)上主流的生物反應(yīng)器,能夠與分析設(shè)備和執(zhí)行設(shè)備進(jìn)行通訊,同時(shí)采集分析設(shè)備的數(shù)據(jù)
權(quán)限
密碼保護(hù)、用戶組設(shè)置、自定義訪問(wèn)權(quán)限、操作權(quán)限等。
21 CFR Part 11
符合21 CFR Part11規(guī)范,可定制多級(jí)別安全控制、記錄事件日志、審計(jì)跟蹤和電子簽名功能。
配置
具有多種數(shù)據(jù)采集端口的配置方式,系統(tǒng)規(guī)定設(shè)備數(shù)據(jù)采集通道數(shù)據(jù)導(dǎo)入模板文件。
①具有多設(shè)備接入能力,設(shè)備連接參數(shù)配置,連接控制策略
②完善的報(bào)警功能配置:能夠定制報(bào)警策略與應(yīng)對(duì)策略
OPC
基于OPC平臺(tái),OPC Client可靈活連接設(shè)備,可改善對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制;
UI
直觀的配置流程簡(jiǎn)化了使用方法,可加速任務(wù)啟動(dòng), 可以使用導(dǎo)航快速訪問(wèn)所有配置相關(guān)信息,監(jiān)控時(shí)可在單元、趨勢(shì)、報(bào)警、樣本等各個(gè)模塊跳轉(zhuǎn)訪問(wèn);
DATA-數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理
提供完整的監(jiān)控和歷史記錄保存功能,具有周期性保存和變化保存兩種模式;數(shù)據(jù)記錄具備完整性與安全性,實(shí)現(xiàn)快速、 強(qiáng)大和可搜索的高質(zhì)量刪除數(shù)據(jù)采集與管理,可將數(shù)據(jù)與配置信息導(dǎo)出生成報(bào)告;
具有完善的系統(tǒng)日志、報(bào)警信息、操作信息的追溯與查詢功能;
CHART
強(qiáng)大的圖表工具-趨勢(shì)圖窗口:可查看所有相關(guān)的過(guò)程參數(shù),并根據(jù)需要配置在線趨勢(shì)。
①根據(jù)要求實(shí)現(xiàn)圖表放大縮小、變焦、移動(dòng)、拉伸、截取、曲線樣式、 時(shí)間選擇,可隱藏或顯示參數(shù),添加、編輯或刪除單張圖表;
②允許比較和跟蹤所有流程數(shù)據(jù):
多歷史批次數(shù)據(jù),按過(guò)程時(shí)間軸,同步對(duì)比
當(dāng)前運(yùn)行時(shí)數(shù)據(jù),按過(guò)程時(shí)間軸,與歷史數(shù)據(jù)同步對(duì)比
MONITOR
可快速切換到16個(gè)監(jiān)控單元,并查看所有相關(guān)信息,可在屏幕中自定義監(jiān)控模塊顯示; 監(jiān)控窗口可查看并導(dǎo)航到所有的菜單信息,如批處理運(yùn)行,報(bào)警設(shè)置,配方控制、實(shí)時(shí)趨勢(shì)、樣本采集等。
CONTROL
可單獨(dú)或批量控制設(shè)定值
RECIPE-簡(jiǎn)單易用的配方設(shè)計(jì)功能
提供了易于遵循的屏幕指示,全程引導(dǎo)配方配置,可用來(lái)編寫(xiě)高級(jí)控制策略,根據(jù)培養(yǎng)條件和時(shí)間自動(dòng)改變?cè)O(shè)定值。不需要編程技能,只需將邏輯塊拖放到合適的位置,配置條件函數(shù),即可生成分支、并行、等待、循環(huán)、跳過(guò)、連續(xù)等邏輯
CALCULATOR-高效的信息轉(zhuǎn)換
用計(jì)算模塊計(jì)算重要的生物工藝參數(shù)和非直接可測(cè)變量,在配方模塊中實(shí)現(xiàn)邏輯連接
溫馨提示
軟件更新
AbioExpert 全系列軟件將不斷更新,客戶可免費(fèi)升級(jí)對(duì)應(yīng)版本。
系統(tǒng)要求
處理器/clock rate:多核處理器2.5 GHz
機(jī)帶RAM:8 GB(16GB推薦)
硬盤(pán)空間:256 GB
光驅(qū):DVD-ROM驅(qū)動(dòng)器
網(wǎng)絡(luò)適配器:1 + LAN適配器,RJ- 45,100 Mbit
顯卡:DirectX 10,1 GB RAM(推薦)
屏幕分辨率: 1920 x 1080,縮放和排列
顯示器:23.8英寸顯示器
操作系統(tǒng):Microsoft Windows 10 (64-bit)
其他軟件:Microsoft Excel (推薦2013) / SQL Server 2014 / MongoDB