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  • 無(wú)菌隔離系統(tǒng)

HTY 無(wú)菌隔離系統(tǒng)

參考價(jià)
面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào)HTY
  • 品牌
  • 所在地杭州市
  • 更新時(shí)間2015-11-23
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 入駐年限1
  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量13
  • 人氣值1381
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杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司/杭州高得醫(yī)療器械有限公司是集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的省級(jí)*。并被授予“守合同重信用單位” 、“浙江省科技創(chuàng)新優(yōu)秀單位” 、“浙江省工商企業(yè)信用AA*”等稱(chēng)號(hào)。

公司坐落于杭州錢(qián)塘江畔的“天堂硅谷”----杭州國(guó)家*產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司投資興建的花園式“泰林科技園”,建筑面積12000余平方米。嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量體系運(yùn)行管理,已通過(guò)北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,已通過(guò)ISO14000環(huán)境體系認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與品質(zhì)化。

公司主營(yíng)產(chǎn)品有集菌培養(yǎng)器系列、集菌儀系列、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、負(fù)壓隔離器、水中總有機(jī)碳(TOC)分析儀、藥物溶出儀、汽化過(guò)氧化氫滅菌器(VHP)、可見(jiàn)異物檢測(cè)儀、微孔濾膜孔徑測(cè)定儀、無(wú)菌檢查*振蕩儀、微生物限度檢驗(yàn)儀等一系列*產(chǎn)品。公司注重科技創(chuàng)新,已獲國(guó)家三十余項(xiàng)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥品、生物制品的制造與檢測(cè)、疾病預(yù)防與控制、環(huán)境保護(hù)、食品化妝品檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域。HTY無(wú)菌隔離系統(tǒng)、HTY全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)、制藥用水中總有機(jī)碳分析儀等產(chǎn)品技術(shù)與方法,已被收載于《中國(guó)藥典》2005年版,產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所、各大制藥企業(yè)、藥物研究機(jī)構(gòu)等企事業(yè)單位,并遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲、非洲及東南亞地區(qū)。

未來(lái),公司繼續(xù)以技術(shù)研發(fā)和市場(chǎng)開(kāi)拓為重心,不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平,強(qiáng)化啞鈴型發(fā)展運(yùn)行模式。

公司奉行“開(kāi)拓、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效”的企業(yè)精神。堅(jiān)持 “以客戶為中心,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量構(gòu)建企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,成為客戶*選擇”的質(zhì)量方針。以危機(jī)責(zé)任觀為*價(jià)值觀,不斷完善企業(yè)文化,不斷凝聚精英人才,逐步實(shí)現(xiàn)公司專(zhuān)業(yè)化、規(guī)?;⒒膽?zhàn)略目標(biāo)。

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杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開(kāi)發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究,從QC部門(mén)的無(wú)菌測(cè)試、生物安全防護(hù),以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)(無(wú)菌分裝、稱(chēng)量、配料、粉碎、取樣等)與RABS,我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無(wú)菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌檢查用隔離器,幾乎適用于所有無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。
無(wú)菌隔離系統(tǒng) 產(chǎn)品詳情

性能特點(diǎn):

1.       透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù);
2.       操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求,無(wú)操作盲區(qū);
3.       袖套采用Hypalon®材質(zhì),密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高;
4.       系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法:薄膜過(guò)濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上;
5.       操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用;
6.       艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;
7.       系統(tǒng)安裝高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài);
8.       系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHPS®)滅菌器的接口與閥門(mén),內(nèi)部采用過(guò)氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力;
9.       可實(shí)現(xiàn)與HTY-V100汽化過(guò)氧化氫滅菌器的實(shí)時(shí)聯(lián)機(jī)通訊,可在隔離器上控制汽化過(guò)氧化氫滅菌器;
10.    可通過(guò)多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞;
11.    更大直徑的物料大門(mén)設(shè)計(jì),物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷;
12.    可選裝無(wú)菌廢棄物傳遞通道,及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類(lèi)試驗(yàn)廢棄物,節(jié)省操作空間;
13.    系統(tǒng)采用西門(mén)子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能;
14.    系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等;
15.    驗(yàn)證:遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求;
16.    系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
 
技術(shù)參數(shù):
 
1.       電源:AC 220V/50Hz
2.       功率:1500W
3.       觸摸屏:西門(mén)子7.5英寸觸摸彩屏
4.       艙內(nèi)壓力控制范圍:-80Pa-80Pa
5.       濕度分辨率:0.1%
6.       溫度分辨率:0.1℃
7.       壓力分辨率:0.1Pa
8.       靜壓箱微壓差表分辨率:10Pa
9.       上位機(jī)連接距離:≤100m
10.    內(nèi)置集菌儀zui大流量:≥300ml/min
11.    艙內(nèi)凈化級(jí)別:*
12.    密閉性:小時(shí)泄漏率≤0.5%
13.    物料門(mén)直徑:500mm
14.    傳遞門(mén)直徑:280mm
15.    排風(fēng)管直徑:50mm
16.    基本尺寸:實(shí)驗(yàn)艙:1806mm×1048mm×2000mm(長(zhǎng)×寬×高)傳遞艙:1306mm×1048mm×2000mm(長(zhǎng)×寬×高)
17.    重量:實(shí)驗(yàn)艙:約270Kg    傳遞艙:約200Kg
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