臺式粉末壓片機/24T手動粉末壓片機,臺式粉末壓片機,手動粉末壓片機,769YP-24B手動粉末壓片機技術(shù)參數(shù):
769YP-24B | 技術(shù)參數(shù) |
壓力范圍 | 0~24噸(0~40MPa) |
活塞直徑 | Φ87mm |
大活塞行程 | 20mm |
工作空間 | 94×94×180mm |
壓力穩(wěn)定性 | ≤1MPa/5min |
重量 | 40公斤 |
外形尺寸 | 280×210×530mm |
☆☆壓力兆帕(MPa)與機器實際壓力噸(T)之間的換算:
油缸實際壓力(噸) | 3 | 6 | 9 | 12 | 15 | 20 | 24 |
壓力表示值(MPa) | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 33.4 | 40 |
☆☆油路原理:工作時,放油閥關(guān)閉。擺動手動壓把,油液從油池中經(jīng)單向閥吸入,通過出油單向閥壓出進 入活塞缸中,這樣不斷儲存能量,而形成高壓油,并在儀表中顯示出來,當開啟放油閥7時,即時卸荷。并且具有放油自動復位功能。
☆☆注意事項:
(1)使用前必須先松開注油孔螺釘,壓片機才能正常工作
(2)定期在絲杠及柱塞泵處加潤滑油
(3)加壓決不允許超過機器的壓力范圍,否則會發(fā)生危險
(4)壓片機使用清潔的46號機油為宜,絕不可用剎車油
(5)加壓時感覺手動壓把有力,但壓力表無指示,應立即卸荷檢查壓力表
(6)新機器或較長一段時間沒有使用時,在用之前稍緊放油閥,加壓到20~25MPa時即卸荷,連續(xù)重復2~3次,即可正常使用
(7)大活塞不要超過行程20mm
使用與操作
1、機器使用前須檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形等質(zhì)量問題,檢查機器各裝置是否完好。
2、檢查顆粒原粒是否符合要求,顆粒中的細粉含量不宜超過10%,以免影響機器使用性能及壽命。
3、開車前應用手轉(zhuǎn)動帶輪或順點動按鈕試壓,確定片劑符合要求,機器運轉(zhuǎn)正常后,方可開機投入生產(chǎn)。
4、機器設(shè)有倒車點動按鈕,壓片時產(chǎn)生疊片或上沖粘沖悶車及校核上沖進模情況進可使用,使用時只允許瞬時點動使機器微量反轉(zhuǎn),否則會損壞機件。
5、使用中要隨時注意機器的運轉(zhuǎn)情況,如有異常聲響,即應停機檢查,排除故障后再使用。
手動粉末壓片機維護與保護
1、機件上裝有油杯,可按油杯的類型,分別注以潤滑油或潤滑脂。開機前應全部加油一次,生產(chǎn)中可視軸承溫升和運轉(zhuǎn)情況添加。
2、定期檢查機件是否運轉(zhuǎn)靈活和磨損情況,發(fā)現(xiàn)缺陷,應及時修復。
3、一次使用完畢或停產(chǎn)時,應刷清機器各部分的殘留粉子;如停用時間較長,須將沖模拆下,并將機器全部擦拭干凈,機件光面涂上防銹油。
4、沖模的保養(yǎng):擦洗清潔,干燥涂上防銹油脂后,放置在合適的容器內(nèi),保持潔凈,防止磕碰損傷。
臺式粉末壓片機/24T手動粉末壓片機,注意事項
1、接電源時應注意機器的運轉(zhuǎn)方向,切勿倒轉(zhuǎn);臺免損壞機件。
2、機器調(diào)試時,應切斷電源,避免引起傷害事故。
3、倒點運按鈕只能在卸壓或調(diào)試觀察上沖進模情況時使用,不能隨意使用,以免損壞機件造成事故。
4、機器上的防護罩,安全蓋等使用前應裝妥,不能拆除。
5、沖模應無裂紋、變形、缺邊等質(zhì)量問題,不合格品切勿使用,以免機器損壞和影響片劑質(zhì)量。
6、調(diào)節(jié)機件或排除故障,必須停機進行,以免引起人身傷害。
7、加油時,勿使油溢到外面,以免污染物料影響片劑質(zhì)量。
粉末壓片機的認識
顯著降低生產(chǎn)成本
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等
幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,不經(jīng)過制顆粒
(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時
,保護藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動化程度高等,正越來越多地被各國的
醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。
大大提高崩解性和溶出度
采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛,國內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接
壓片技術(shù)。
片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末
直接壓片工藝制備的片劑,其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑,不會由于前期接觸水分
而降低崩解性能,從而保證了良好的崩解特性。另外,由于沒有進行顆粒壓片,片劑崩解
后不會形成大團狀顆粒,而是形成比表面積相對較大的細粉,可以較好地分布在體內(nèi),提
高片劑的分散均勻度,有助于藥物的釋放、吸收。研究表明,該技術(shù)可以保證藥片在不到
30秒內(nèi)崩解*,有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù)。
工藝適應性強
在實際生產(chǎn)中,會遇到某些化學性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧
化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物
在生產(chǎn)過程中會發(fā)生水解反應,或在顆粒干燥過程中受熱破壞,或由于工藝復雜造成藥物
見光分解等。對于這些問題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝
簡單,無需制粒、干燥,從而可有效地保護主藥的穩(wěn)定性,避免其因為濕法制粒造成的各
種不穩(wěn)定因素,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
在實際生產(chǎn)中,一些熔點較低(60℃左右或低于60℃)的藥物,如α-硫辛(熔點
為60℃),制粒后干燥時由于主藥受熱融化而造成顆粒很難干燥,從而影響生產(chǎn);復方制
劑百喘朋片海拉明制得的顆粒在干燥時由于存在低共熔現(xiàn)象,不
易烘干。采用粉末直接壓片技術(shù)可以解決此類問題。
另外,一些遇水黏性增強、不易制粒或是引濕性強而不宜長時間在空氣中露置的藥物
,例如多數(shù)的中藥浸膏,可以采用粉末直接壓片技術(shù),避免黏性強和引濕大帶來的不利因
素,從而得到合格的片劑。
“組合加工”改善輔料性質(zhì)
直接壓片不同于濕法制粒壓片的一很大差別在于其要求用于壓片的物料是粉末狀的細粉,
物料可壓性和流動性的好壞,將決定終產(chǎn)品的質(zhì)量。由于數(shù)藥物粉末的流動性和可壓性
都不能滿足直接壓片的要求,所以選用性能*的輔料來增加藥物的流動性等就是一個
直接有效的方法。在直接壓片中對輔料的正確選擇比濕法制粒更為嚴格。還
沒有傳統(tǒng)的輔料兼具直接壓片所要求的良好的流動性和優(yōu)異的壓縮性、黏合性,高度的附
著性,以及對潤滑劑的低敏感度。常規(guī)的淀粉、糊精、糖粉的流動性和可壓性都相對較差
。所以,開發(fā)適用于粉末直接壓片技術(shù)的輔料是一個新課題。
壓片設(shè)備需進一步完善
企業(yè)通過改進飼粉裝置、除塵裝置,完善預壓
機構(gòu),有助于保證整個直接壓片過程的順利進行。
細粉末的流動性不如顆粒的好,容易在飼粉器中出現(xiàn)空洞或流動時快時慢,造成片重
差異,而采用振蕩飼粉或強制飼粉裝置可以使粉末均勻流入模孔;由于粉末中存在的空氣
比顆粒中的多,壓片時容易產(chǎn)生頂裂,而降低壓片速度,或經(jīng)二次壓縮,即*次為初步
壓縮,第二次為終壓成藥片可解決這一問題,且由于增加了壓縮時間,因而利于排出粉
末中的空氣,減少裂片現(xiàn)象,增加片劑的硬度;另外,因粉末具有飛揚性,在粉末直接壓
片時,會產(chǎn)生較多的粉塵,有時出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象,所以壓片機應具備自動密閉加料裝置、較
好的除塵裝置和刮粉器與轉(zhuǎn)臺間的嚴密接合。
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