【儀表網(wǎng) 行業(yè)標準】日前，在上海市遺傳學(xué)會組織召開的人類表型測量團體標準技術(shù)審查會議上，上海市計量測試技術(shù)研究院牽頭編寫的《單克隆抗體與Fc受體的結(jié)合力檢測 生物膜層干涉法》《細菌多粘菌素耐藥基因微滴數(shù)字PCR檢測方法》、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院牽頭編寫的《CDK12蛋白質(zhì)檢測方法 酶聯(lián)免疫分析法》3項團體標準送審稿通過了技術(shù)審查。(注：買儀表，賣儀表就上儀表網(wǎng)！ 看資訊、查訂單…一站式全搞定！)
 

　　上海市計量測試技術(shù)研究院作為第一起草單位制定的《單克隆抗體與Fc受體的結(jié)合力檢測 生物膜層干涉法》，通過非標記實時檢測生物分子間相互作用過程，精密測定抗體藥物與Fc受體親和力，準確反映結(jié)合與解離的過程以及活性濃度的高低，對Fc受體結(jié)合力檢測、藥物藥效、安全性、批次一致性以及類似藥相似性水平評價等抗體類藥物開發(fā)過程至關(guān)重要。
 

　　上海市計量測試技術(shù)研究院作為第一起草單位制定的《細菌多粘菌素耐藥基因微滴數(shù)字PCR檢測方法》，作為高靈敏性、高特異性、可溯源的數(shù)字PCR快速檢測方法團體標準，可應(yīng)用于食品安全、臨床診斷、畜牧養(yǎng)殖等領(lǐng)域多粘菌素抗生素耐藥性的監(jiān)測和防控，有助于推動我國抗菌藥物耐藥性監(jiān)測工程的完善。
 

　　此次通過技術(shù)審查3項團體標準，將為醫(yī)療健康、生物制藥、人類表型測量等領(lǐng)域的研究提供一致性、規(guī)范性的測量和操作方法，對于加快人類表型組基礎(chǔ)科學(xué)研究，推動精準醫(yī)療、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)的標準化工作具有重要意義，亦將有力支撐“人類表型組國際大科學(xué)計劃”戰(zhàn)略布局。
 

　　復(fù)旦大學(xué)、上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)會衛(wèi)生檢驗專委會、上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、同濟大學(xué)的7位專家組成專家組，從生命科學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、生物計量、生物信息等角度對3項團體標準進行了技術(shù)審查。下一步，各標準起草組按照審查專家組意見對送審稿進行修改完善后，形成報批稿上報學(xué)會審批發(fā)布。