【儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】9月23日，全國電磁計(jì)量技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《醫(yī)用漏電流測試儀計(jì)量檢定規(guī)程》征求意見稿，現(xiàn)向各委員單位、各位專家征求意見，意見反饋郵箱13316440257@qq.com。
 

　　泄漏電流測試儀是應(yīng)用在醫(yī)用電氣設(shè)備之外的電氣設(shè)備的安全檢測上，而醫(yī)用(泄)漏電流測試儀只針對醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測，應(yīng)用場合不同，規(guī)程的名稱應(yīng)該有所區(qū)別。
 

　　為了使生產(chǎn)商的儀器設(shè)計(jì)生產(chǎn)，在計(jì)量特性方面提供規(guī)范性要求；為計(jì)量機(jī)構(gòu)的儀器計(jì)量工作，提供計(jì)量依據(jù)的技術(shù)支撐；為使用方的儀器計(jì)量確認(rèn)，提供可靠的確認(rèn)方法。
 

　　近，全國電磁計(jì)量技術(shù)委員會(huì)對JJG 843—2007《泄漏電流測試儀》進(jìn)行了修訂工作，將JJG 843—2007涉及醫(yī)用漏電流測試儀的部分獨(dú)立出來，作為新的計(jì)量技術(shù)規(guī)范進(jìn)行制定。
 

　　JJF 1002—2010《國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》、JJF 1001《通用計(jì)量術(shù)語及定義》和JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)程制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。
 

　　本規(guī)程參考了GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》中所涉及的漏電流測量及漏電流測量裝置的內(nèi)容，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用 IEC 60601-1：1988《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》(Medical electrical equipment –Part 1：General requirements for safety )。
 

　　本規(guī)程引用的文件有GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求；IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分_基本安全和基本性能通用要求 (Medical electrical equipment-Part1:General requirements for basic safety and essential performance)；IEC 80000-6:2008 量和單位 第6部分：電磁學(xué) (Quantities and units-Part 6: Electromagnetism)。
 

　　依據(jù)JJF 1002—2010《國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》，本規(guī)程內(nèi)容包括引言、范圍、引用文件、術(shù)語和計(jì)量單位、概述、計(jì)量性能要求、通用技術(shù)要求、計(jì)量器具控制以及附錄等內(nèi)容。
 

　　本規(guī)程適用于醫(yī)用漏電流測試儀的檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。漏電流測試儀、安全性能綜合試驗(yàn)裝置等，其醫(yī)用漏電流測試功能部分的檢定可參照本規(guī)范進(jìn)行。(詳情請見附件)