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珀金埃爾默企業(yè)管理(上海...

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會議回顧- PLMF 2019實驗室管理技術(shù)論壇

閱讀:133      發(fā)布時間:2019-8-28
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 2019 年8 23-24日,“PLMF-2019實驗室管理技術(shù)論壇”在杭州開元名都大酒店成功舉辦。本次大會由國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院指導(dǎo),中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心主辦,針對建立、實施并維護(hù)一個有效的實驗室管理體系,有效支持企業(yè)的研發(fā)開展,準(zhǔn)確地放行GMP產(chǎn)品進(jìn)行了充分的交流和探討。

 

會議現(xiàn)場

作為的科學(xué)儀器及解決方案供應(yīng)商,珀金埃爾默參與了此次會議。本次大會上,珀金埃爾默的項目經(jīng)理許艷在數(shù)據(jù)可靠性分論壇做了題為“OneSource一站式實驗室儀器整體服務(wù)”的報告,通過OneSource一站式服務(wù),為您定制個性化的實驗室解決方案,幫助各類實驗室從業(yè)人員加深對研發(fā)需求的了解,改進(jìn)現(xiàn)有的工作流程,確定合適的解決方案。珀金埃爾默的個性化定制解決方案,在資產(chǎn)管理、多品牌儀器維修保養(yǎng)、分析方法咨詢、實驗室搬遷、合規(guī)、驗證、實驗室IT和智能解決方案等領(lǐng)域內(nèi)幫助客戶進(jìn)行信息化管理,創(chuàng)建實驗室。報告內(nèi)容受到了與會專家的廣泛關(guān)注,會后很多參會代表與報告人進(jìn)行了更深入的交流。

珀金埃爾默根據(jù)您的實驗室需求定制全面的服務(wù)方案

會議期間,珀金埃爾默醫(yī)藥市場開發(fā)經(jīng)理許群博士在展臺接受了制藥網(wǎng)的采訪。

關(guān)于珀金埃爾默是如何幫助客戶打造更健康的生活、提供*的體驗方面,許群博士提到珀金埃爾默為診斷、生命科學(xué)、食品及應(yīng)用市場推出*的解決方案,助力科學(xué)家、研究人員和臨床醫(yī)生解決棘手的科學(xué)和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場知識和技術(shù)專長,助力客戶更早地獲得更準(zhǔn)確的洞見。在,我們擁有12500名專業(yè)技術(shù)人員,服務(wù)于150多個國家,幫助客戶為打造更健康的生活而不懈探索。

 

許群博士接受采訪

關(guān)于新版藥典的變化,許群博士也談了自己的看法,從目前國家藥典委公布的2020版藥典的修訂內(nèi)容來看,我們的理解是這次修訂是從“廣度”和“深度”兩個維度進(jìn)行的。“廣度”就是增加中藥、化學(xué)藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等項目的種類,擴(kuò)大覆蓋。 “深度”就是完善、細(xì)化和更新現(xiàn)有內(nèi)容,完善制劑通則、總論、檢驗方法以及指導(dǎo)原則的制定和修訂。對于即將到來的2020版中國藥典,珀金埃爾默公司憑借深厚的技術(shù)專長,豐富的色譜、質(zhì)譜、光譜和熱分析產(chǎn)品線,以及簡介、實用、*遵循21CFR Part 11 法規(guī)的實驗室用系列軟件,為全國制藥客戶有效應(yīng)對2020版藥典變化,在金屬元素雜質(zhì)檢測、雜質(zhì)元素形態(tài)價態(tài)分析、溶劑殘留分析、農(nóng)藥殘留分析、藥物輔料鑒別、藥物包裝材料分析、藥物晶型研究等方面提供、切實可行的合規(guī)解決方案。

此次2019實驗室管理技術(shù)論壇針對實驗室管理相關(guān)問題進(jìn)行研討,圍繞實驗室數(shù)據(jù)的完整性、可靠性,珀金埃爾默的方案有哪些特色,許群博士談到數(shù)據(jù)完整性”是指數(shù)據(jù)的完整性、一致性和準(zhǔn)確性。完整、一致和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)應(yīng)該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產(chǎn)生性、原始記錄或真實副本,及準(zhǔn)確性。珀金埃爾默根據(jù)數(shù)據(jù)完整性的要求,緊跟用戶的使用需求,從整體產(chǎn)品線層面投入了大量的研發(fā)精力,開發(fā)了覆蓋珀金埃爾默主線產(chǎn)品的符合美國FDA 21 CFR Part 11規(guī)范要求的Syngistix ES軟件、Spectrum 10 ES 、Spectrum FL ES、UV WinLab ES和Pyris ES 等軟件,尤其是支持AAS、ICP和ICPMS產(chǎn)品的Syngistix ES軟件,其功能上與同類產(chǎn)品相比具備明顯的合規(guī)優(yōu)勢。

 

珀金埃爾默展臺

會議期間,珀金埃爾默展臺人頭攢動,珀金埃爾默技術(shù)專家與參會代表進(jìn)行了交流,感謝各位參會代表對珀金埃爾默的關(guān)注,我們將始終致力于為客戶提供滿足客戶需求的產(chǎn)品和解決方案。

關(guān)于珀金埃爾默:

珀金埃爾默致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新。我們?yōu)樵\斷、生命科學(xué)、食品及應(yīng)用市場推出*的解決方案,助力科學(xué)家、研究人員和臨床醫(yī)生解決棘手的科學(xué)和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場了解和技術(shù)專長,我們助力客戶更早地獲得更準(zhǔn)確的洞見。在,我們擁有12500名專業(yè)技術(shù)人員,服務(wù)于150多個國家,時刻專注于幫助客戶打造更健康的家庭,改善人類生活質(zhì)量。2018年,珀金埃爾默年營收達(dá)到約28億美元,為標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)中的一員,紐交所上市代號1-877-PKI-NYSE。了解更多有關(guān)珀金埃爾默的信息,請訪問www.perkinelmer.com.cn。

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