浙江納德科學儀器有限公司
閱讀:3發(fā)布時間:2025-1-14
如今,在開發(fā)新抗體療法以及現(xiàn)有分子現(xiàn)代化生產(chǎn)的過程中,是國內(nèi)各大實驗室重要的工作之一,其目的就是為了降低成本。
降低成本包括提供強大的工藝制造過程,這些過程可以快速、可轉移到世界各地的多個生產(chǎn)地點,并且生產(chǎn)工藝過程需要足夠靈活,可接受并更新下一代技術和工藝過程,同時確保產(chǎn)品質(zhì)量。
隨著抗體藥研發(fā)投入的提升,獲批數(shù)量顯著增加,不斷攀升,已經(jīng)成為生物藥中增長較快的領域。同時隨著對抗體藥需求的提升,對于抗體技術和實驗室儀器精度分析也提出了新的要求和挑戰(zhàn)。在各位制藥實驗室工作者的努力下,抗體技術和工藝在短短 10 年中不斷改進,技術層面上從當?shù)牟讳P鋼到現(xiàn)在的一次性。培養(yǎng)工藝從當初的批次、流加,發(fā)展到現(xiàn)在的灌流。
作為下一代細胞培養(yǎng)工藝,灌流模式的上游生物工藝為細胞和生物制劑的工業(yè)生產(chǎn)提供了廣闊的前景。在灌流過程中,將新鮮培養(yǎng)基不斷添加到生物反應器中,并將細胞保留在生物反應器中,同時收獲已經(jīng)用過的培養(yǎng)基。因此,細胞培養(yǎng)基的組成在此過程中可以保持相當?shù)暮愣ā?/span>
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