剛開始接觸體外診斷試劑,初體驗也是不知道診斷試劑是什么東西,聽講師們大刀闊斧地講解IVD(in vitro diagnostic products),感覺仿佛我不是同一個世界來的,明明每個字都認識,怎么放在一起我就看不懂了,果然醫(yī)學用語是如此的艱深晦澀難懂。后來通過各種辦法,不斷學習總結(jié),接觸多了才漸漸有了點感覺認知。
今天威夏科技為您簡單介紹一下什么是耗材?什么是試劑?耗材與試劑的區(qū)別又是什么?
一、什么是耗材,什么是試劑
耗材:用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件材料
高值耗材:是指單次使用且高價值的消耗材料,對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制。
低值耗材:低值耗材相對于高值耗材而已,比較低價值的一次性消耗材料。
體外診斷試劑:按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中,用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品??梢詥为毷褂?,也可以與儀器、器具、設備或者系統(tǒng)組合使用。
二、耗材與試劑區(qū)別
試劑是用來檢測的,一般是把血液抽出來(所以叫體外)放測試卡上,檢測血液中有沒有某種癥狀,是不是得了什么病,會有檢測結(jié)果。例如疫情檢測試劑的檢測結(jié)果會顯示陰性或者陽性、測孕試紙的檢測結(jié)果會顯示一條杠或兩條杠;
耗材是用來填充、植入介入和一次性消耗使用的材料,沒有檢測結(jié)果顯示,就好比是把某樣東西放進身體里面維持生命。例如截肢了把假肢接到身上,動心臟手術把心臟支架安上,補牙用到的耗材有樹脂等。假肢、心臟支架、樹脂這些都是耗材。
醫(yī)用耗材主要包含一次性注射針,一次性注射器,一次性輸液器,一次性縫合線,一次性縫合針,一次性刀片,一次性手套,醫(yī)用紗布。
通過以上學習希望你對耗材和試劑有一定的了解,無論是耗材還是試劑在上市之前都需要進行嚴格的質(zhì)檢,一次性醫(yī)療耗材檢測是需要利用專業(yè)的醫(yī)療器械檢測儀器來檢測的,這個各項檢測數(shù)據(jù)達到標準要求的產(chǎn)品才是合格的產(chǎn)品。購買醫(yī)療器械檢測設備建議您找專業(yè)的設備供應商,專業(yè)的醫(yī)療器械供應商不僅僅在售后服務這塊有保障,在技術方面也相對成熟,能夠給您帶來諸多便利。
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