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質(zhì)量永遠(yuǎn)是第一,注重品質(zhì)方能走得長(zhǎng)久。醫(yī)療器械注射器生產(chǎn)企業(yè)也不例外,很多注射器的生產(chǎn)企業(yè)為保證注射器的產(chǎn)品質(zhì)量,也是秉著為患者身體健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,都會(huì)購(gòu)買注射器測(cè)試儀,以保證上市流通的注射器都是品質(zhì)合格的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
注射器測(cè)試儀就包含了注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀、注射器活塞推力測(cè)試儀、6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀、安全注射器自毀測(cè)試撤走試驗(yàn)儀、安全注射器自毀測(cè)試背壓試驗(yàn)儀、 安全注射器抗扎針力測(cè)試儀等。
我們先來看看注射器密合性正壓測(cè)試儀的實(shí)驗(yàn)原理。
注射器器身密合性正壓測(cè)試儀試驗(yàn)原理:
用注射器抽吸水,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對(duì)于外套最不利方向上,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。
根據(jù)注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法,活塞或密封圈處應(yīng)無液體泄漏現(xiàn)象。
注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法中對(duì)儀器和試劑的要求如下:
1、密封或塞住注射器錐頭的裝置。(注:可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準(zhǔn)鋼制的內(nèi)圓錐接頭。)
2、施加側(cè)向壓力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N ~ 3N。
3、施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產(chǎn)生200kpa和300kpa的壓力。
4、試驗(yàn)水,18℃~28℃,符合GB/T 6682中三級(jí)水的要求。
注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)步驟
1、將超過注射器公稱容量體積的水抽入注射器。(這里的水是指符合標(biāo)準(zhǔn)要求的水)
2、排出開啟并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。
3、用裝置封住注射器錐孔。
4、從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力,力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。
5、向注射器施加軸向力,通過活塞和外套的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。將此壓力保持30S。
6、檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。
對(duì)試驗(yàn)報(bào)告的要求,必須包含以下信息:
1、注射器的特性和公稱容量,毫升(ml);
2、是否觀察到通過活塞或密封圈的泄漏;
3、試驗(yàn)日期。
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