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醫(yī)用注射針管剛性測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管剛性性能的物理特性,是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。測試操控范圍包括:公稱規(guī)格、管壁、跨度、設定載荷、最大撓度、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定等功能設定。另搭配機載打印機,實時顯示測試結果及載荷和擾度數(shù)據(jù)。
《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標準關于針管剛性試驗方法
B.1 原理
將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量針管的撓度值B.2 儀器
B.2.1 剛性試驗儀器通過一個下端呈鈍楔形的、傾斜平面夾角為 60°、半徑為1mm、寬度至少為 5mm的推桿將最大限度為60N,精度為士0.1N的向下垂直作用在針管上。圖B.1示例出適用的儀器。
B.2.2儀器能以0.01mm的讀數(shù)精度測量針管的位移。
B.3 試驗程序
B.3.1將針管置于剛性試驗儀器(B.2.1)上,按如下要求調整針管和剛性試驗儀器a)使跨距為表2中被測針管規(guī)格相對應的數(shù)值;
b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心:c)使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。B.3.2按表2中給出針管的公稱尺寸相對應的力,以1mm/min和10mm/min 之間的速度對針管施加向下的彎曲力。
B.3.3 測量并記錄(B.2.2)在施力點處的針管撓度,精確到0.01mm。
B.4試驗報告
試驗報告至少有以下內容:
針管的規(guī)格及描述:
針管的壁厚類型:正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁;c)測量的撓度值,以mm為單位表示,精確到0.01mm;
試驗日期;
按第4章選擇,所用不銹鋼合金的類型。
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