魯爾圓錐接頭多功能測試儀是專門用于測試魯爾接頭物理性能的檢測儀器。

以測試標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》、《GBT1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭》、《IS0 80369-1~20》研發(fā)而來。

在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、可測試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏、正負(fù)壓空氣泄漏等各項性能，包括各種6：100（魯爾）接頭（鎖定和非鎖定），如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等。

其中是標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的關(guān)于分離力和應(yīng)力開裂部分規(guī)定：

4.4 分離力

在5.4所規(guī)定的條件下轉(zhuǎn)配,然后再背離圓錐接頭裝配方向,施加 25 N的軸向力,兩者不得分離。

4.5應(yīng)力開裂

在5.5所規(guī)定條件下試驗,圓錐接頭不得有應(yīng)力開裂現(xiàn)象。

注:用于圓錐接，頭的材料在任何環(huán)境中使用時都應(yīng)具有抗應(yīng)力開裂的性能(例如接觸酒精時)

試驗方法

5.4 分離力

5.4.1 同5.2漏液試驗方法進(jìn)行裝配，

5.4.2 在背離裝配的方向上施加25N的軸向力,其速率大約為10N/s,保持10s。

5.5 應(yīng)力開裂

5.5.1 將被測圓錐接頭與一鋼制的外,內(nèi)圓錐接頭相連接,接頭尺寸應(yīng)符合圖4或圖5的規(guī)定,連接雙方都應(yīng)干燥。在裝配時施加27.5N的軸向力,保持5s,同時以不超過0.1N·m的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)不超過 90°。

5.5.2 對一次性使用無菌注射針,將已裝配的接頭在20℃士5℃下放置 24 h。除5.5.2所述的通用設(shè)備(提請審定討論關(guān)于改為“產(chǎn)品"),將已組裝的接頭在20℃士5℃下放置48 h.

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