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通用(深圳)儀器有限公司
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國內離子色譜技術在化學藥品質控中的應用

時間:2021/7/8閱讀:227
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離子色譜技術因其分離機制*,可彌補液相色譜或氣相色譜對離子型藥物分析時的不足,使其在藥品檢測領域中的應用越來越廣泛。

離子色譜可分為離子交換色譜(HPIC)、離子排斥色譜(HPIEC)和離子對色譜(MPIC)3種。離子色譜系統(tǒng)的構成與高效液相色譜相同,實現(xiàn)分離測定的關鍵技術主要有色譜柱、洗脫液(淋洗液)和檢測器等。由于離子色譜法分離機制的*性,可彌補液相色譜或氣相色譜對離子型藥物分析時的不足,使得其在藥品檢測領域中的應用越來越廣泛,藥物有關物質包括工藝雜質與降解產物,應用離子色譜法可以快速便捷地檢測離子型的藥物雜質。由于離子色譜大多為水相系統(tǒng),故對藥物的水溶性要求較高,但隨著分離手段的不斷發(fā)展,離子色譜在對疏水性藥物的分析上也取得了一定突破。

離子色譜分析條件不受被測定成分是否具有光吸收特征的限制,又具有操作簡便、快速靈敏、抗*力強、分析結果準確可靠等優(yōu)點,與HPLC法相比,其選擇性更好,且較少使用有毒試劑,從而能減少對環(huán)境的污染。目前其在藥品質量控制中的應用已從陰陽離子、有機酸堿、過渡金屬價態(tài)分析等發(fā)展到極性有機化合物的測定,如糖、氨基酸、抗生素、蛋白質以及復雜的生物樣品。隨著高性能色譜柱及抑制器的產生,樣品在線處理技術的不斷改進,以及新的檢測手段和多儀器聯(lián)用技術等的開發(fā)應用,預期會有越來越多的離子色譜技術運用于藥品檢測,藥品的標準也隨之會大幅提高,離子色譜技術在藥品質量控制領域中應用的范圍將更加廣泛。

通用(深圳)儀器有限公司是一家專門從事液相色譜儀研發(fā),設計,生產與銷售的技術企業(yè),具有強大的研發(fā)及工程技術實力。產品有液相色譜、離子色譜儀、原子熒光光譜儀、血藥濃度分析儀,液相色譜的相關單元部件。

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