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藥用中硼硅玻璃管常用于管制安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶的制造,藥用中硼硅玻璃管在使用時(shí)進(jìn)行烘底、檢管、制瓶機(jī)、退火等流程,制造成瓶子。所以在藥用中硼硅玻璃管出廠前應(yīng)該對(duì)其安全性和適用性進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)。下面我們來(lái)詳細(xì)的了解一下藥用中硼硅玻璃管的檢測(cè)項(xiàng)目。
一、98℃、121℃顆粒耐水性檢測(cè)
中硼硅玻璃管顆粒耐水性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00362004-2015測(cè)定,應(yīng)符合HGBl級(jí);玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定,應(yīng)符合1級(jí)。在測(cè)定的過(guò)程中需要用到專業(yè)的制樣裝置GPW-01玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀,儀器符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。
二、內(nèi)表面耐水性檢測(cè)
取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣,照98℃、121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定,檢測(cè)該指標(biāo)同樣可以用濟(jì)南米萊儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的GPW-01玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀,藥用中硼硅玻璃管內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HGBl級(jí)。
三、耐熱沖擊性能
取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣,用米萊儀器的RCT-10玻瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀,照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) (YBBOO182003 2015 )法測(cè)定,將玻璃瓶試樣在經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后,取出后觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。標(biāo)準(zhǔn)要求藥用中硼硅玻璃管的經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。
四、內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)
藥用中硼硅玻璃管的內(nèi)應(yīng)力需要NYL-150D偏光應(yīng)力儀來(lái)測(cè)試,偏光應(yīng)力儀采用偏振光干涉原理,通過(guò)光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射,進(jìn)入人眼。具有定性和定量?jī)煞N實(shí)驗(yàn)?zāi)J?,?shù)值大觸摸屏顯示實(shí)驗(yàn)結(jié)果。測(cè)定完成后的應(yīng)力造成的光程差不得超過(guò)40nm/mm.
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》。
五、垂直軸偏差
取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣,照垂直軸偏差測(cè)定法(YBB001922003-2015)用米萊儀器的ZPY-20A垂直軸偏差測(cè)試儀,將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與探頭接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取大值和小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值,最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足表格的規(guī)定。
六、玻璃瓶底壁厚度
藥用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標(biāo)檢測(cè)用米萊儀器的HDT-02玻璃瓶電子底壁厚測(cè)試儀,依據(jù)GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家食品藥品監(jiān)管理局藥包材YBB2015標(biāo)準(zhǔn),可測(cè)試多種瓶子的底厚、壁厚,可連續(xù)測(cè)量值,最小值,厚薄比等,兼容性強(qiáng)。
七、折斷力測(cè)試
YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)。在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀加力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。此項(xiàng)測(cè)試可用米萊儀器生產(chǎn)的MED-M1安瓿瓶折斷力測(cè)試儀。
濟(jì)南米萊儀器研發(fā)的藥用中硼硅玻璃管測(cè)試儀器,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理,精度高,測(cè)試速度快,功能強(qiáng),具有較高的性價(jià)比。現(xiàn)貨供應(yīng),歡迎咨詢選購(gòu)。
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