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注射安瓿瓶折斷會(huì)有玻璃殘?jiān)鼏幔堪财势空蹟嗔κ侨绾螠y(cè)試的?

時(shí)間:2022/11/15閱讀:694
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  注射安瓿瓶,是用于盛裝藥液小型玻璃容器,安瓿瓶容量不會(huì)太大一般為1~25ml,的是5ml和10ml,用于存放注射用藥液或者口服液的包裝,測(cè)試安瓿瓶有一個(gè)非常重要的指標(biāo):那就是折斷力的考察,也叫做安瓿瓶折斷力性能測(cè)試指標(biāo),今天我們來詳細(xì)了解一下:

  一、安瓿瓶折斷后會(huì)有玻璃殘?jiān)鼏?

  安瓿瓶折斷,在測(cè)試過程中我們是使用專用的儀器來測(cè)試的,例如米萊儀器生產(chǎn)的“安瓿瓶折斷力測(cè)試儀”,折斷過程是:將安瓿瓶固定于支架上,切割片勻速向下移動(dòng),將安瓿瓶的上端緩慢切開,觀察是否平整無裂縫,這時(shí)我們看下接盤中是否殘?jiān)袈涞?,玻璃殘?jiān)窃谇懈钸^程中碎落的。

  二、玻璃安瓿瓶折斷力的測(cè)試方法

  測(cè)試安瓿瓶的規(guī)格為:5ml、10ml和20ml;

  

  安瓿瓶折斷力性能測(cè)試指標(biāo)與國(guó)標(biāo)

 ?。?)性能測(cè)試指標(biāo):斷面應(yīng)平整無裂紋;

 ?。?)需符合國(guó)標(biāo):安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定

  安瓿瓶質(zhì)量要求:

 ?。?)安瓿玻璃應(yīng)無色透明;

 ?。?)膨脹系數(shù)小,耐熱性好;

 ?。?)要有足夠的物理強(qiáng)度以耐受在熱壓滅菌時(shí)所產(chǎn)生較高的壓力差;

 ?。?)化學(xué)穩(wěn)定性高,不改變?nèi)芤旱腜H值;

 ?。?)熔點(diǎn)較低、易于熔封;

 ?。?)無氣泡、麻點(diǎn)和砂粒

  三、安瓿瓶折斷力的詳細(xì)測(cè)試步驟

  

  (1)將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長(zhǎng)度的試樣支架上.

 ?。?)調(diào)整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面向下,儀器加力裝置正對(duì)刻痕中間.

 ?。?)設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度(10mm/min),開始試驗(yàn),儀器開始測(cè)試,試驗(yàn)結(jié)束后,結(jié)果在軟件中顯示.觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等.

  四、安瓿瓶折斷力的考察意義

  通過對(duì)安瓿折斷力大小的測(cè)定,可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對(duì)包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝,由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

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