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YY0461-2003和用檢測(cè)方案

時(shí)間:2022/11/18閱讀:248
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  和用采用聚丙烯樹脂制成,主要用于與或配合使用,是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。用由波紋軟管、過(guò)濾器、呼吸袋及接頭組成;用回路由波紋氣管、積水杯及接頭等組成。的氣流阻力、連接方式、連接強(qiáng)度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應(yīng)性應(yīng)符合YY0461-2003的要求。

  一、和用的氣流阻力測(cè)試
  在YY0461-2003《和用》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定企業(yè)在注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確標(biāo)示額定流量,在標(biāo)示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力增加量應(yīng)符合YY0461-2003中4.5、4.8的要求。
  按附錄A以制造廠標(biāo)稱的額定流量[見72d)和7.3d)]對(duì)備用的試驗(yàn)時(shí),壓力增量不應(yīng)超過(guò)0.2kPa;按附錄A用制造廠標(biāo)稱的額定流量[見7.2e)和7.3e)]對(duì)以裁切其長(zhǎng)度狀態(tài)供應(yīng)的試驗(yàn)時(shí),每米管路長(zhǎng)度的壓力增量不應(yīng)超過(guò)01kPa。按附錄F試驗(yàn)時(shí),懸放在金屬柱上的額定流量下的壓力應(yīng)不超過(guò)伸直管路測(cè)量值的150%。
  和用的氣流阻力測(cè)試可選用米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定,九種試驗(yàn)?zāi)J綔y(cè)試滿足用戶不同的測(cè)試需求。
  二、和用的泄露測(cè)試
  標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的泄漏速率,允差均應(yīng)符合YY0461-2003中4.7要求。
  YY0461-2003關(guān)于泄漏的規(guī)定:
  1.按附錄D試驗(yàn)時(shí),以裁切其長(zhǎng)度狀態(tài)供應(yīng)的每米長(zhǎng)度的管路的泄漏速率應(yīng)不超過(guò)10mL/min。要注意進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)要排除與儀器間的泄漏。
  2.按附錄D試驗(yàn)時(shí),一個(gè)管路的泄漏速率應(yīng)不超過(guò)25mL/min
  3.按附錄D試驗(yàn)時(shí),成對(duì)供應(yīng)并與一個(gè)非回轉(zhuǎn)Y形件連為一體的管路的泄漏速率應(yīng)不超過(guò)50mL/min。
  4.與特殊的轉(zhuǎn)換接頭(如回轉(zhuǎn)Y形件)連為一體的:
  a)按附錄D試驗(yàn)時(shí),泄漏速率應(yīng)不超過(guò)50mL/min,或;
  b)按附錄D試驗(yàn)時(shí),不超過(guò)額定的泄漏速率。
  5.按47.4b)標(biāo)識(shí)的,其標(biāo)示的泄漏速率應(yīng)不超過(guò)150ml/min。
  6.按47.4b)標(biāo)識(shí)的,其泄漏速率應(yīng)不超過(guò)標(biāo)示泄漏速率的10%。
  此項(xiàng)泄露測(cè)試可采用LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,大液晶觸摸屏,保壓、爆破、快速泄露等多項(xiàng)智能化操作模式,設(shè)備可檢測(cè)的氣流阻力和密封泄露性能,一機(jī)多用,性價(jià)比高。

  三、平滑端與外圓錐接頭的牢固度測(cè)試
  YY0461-2003中要求4.6.1.3按附錄B試驗(yàn)時(shí),在小于40N力值下,的平滑端不應(yīng)與相應(yīng)的外圓錐接頭分離。4.6.3裝配端按附錄C試驗(yàn)時(shí),在小于45N的力值下,轉(zhuǎn)換接頭不應(yīng)與管路分離。
  平滑端與外圓錐接頭的牢固度測(cè)試方式可參考附錄B和附錄C中的規(guī)定方法,采用米萊儀器生產(chǎn)的MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)來(lái)進(jìn)行測(cè)試,應(yīng)用于對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的檢測(cè),是各材料生產(chǎn)廠家,研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行物性試驗(yàn)、研究及質(zhì)量控制的工具。

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