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注射器密合性指注射器的芯桿和套管的氣密性，作為醫(yī)療器械的組件，注射器密合性應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對(duì)密封性的要求，為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能。
在藥包材標(biāo)準(zhǔn)GB/T15810-2001《一次性無(wú)菌注射器》中對(duì)注射器密合性測(cè)試有明確的規(guī)定：
GB/T15810-2001《一次性無(wú)菌注射器》對(duì)注射器器身密合性的要求：將注射器吸入公稱容量的水，用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對(duì)芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。
醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試用什么檢測(cè)儀器？
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀LSST-01檢測(cè)儀器適用于醫(yī)用注射器密合性能的測(cè)定，可以準(zhǔn)確地測(cè)量出注射器密封性能是否符合規(guī)定要求，也稱為醫(yī)用注射器密合性正壓檢測(cè)儀、注射器密合性正壓試驗(yàn)機(jī)等。
醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀
醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀主要參數(shù)：
通用名稱：正壓密封測(cè)試儀
測(cè)試范圍：0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配)
0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購(gòu))
充氣頭外徑：Φ10mm(標(biāo)配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購(gòu))
氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量：1個(gè)
電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測(cè)試架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重：25kg
下面，眾測(cè)機(jī)電小編簡(jiǎn)單介紹醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀LSST-01檢測(cè)醫(yī)用注射器密合性能方法：
1.將注射器吸入公稱容量的水，
2.密封錐頭孔
3.對(duì)芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。
4.將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合，
5.用注射器密合性正壓測(cè)試儀從錐頭孔處抽吸空氣達(dá)到88KPa負(fù)壓時(shí)，維持60s+5s，目力觀察。
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