球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時(shí)，常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，是一種一次性使用的介入型醫(yī)療器械，是單純的擴(kuò)張堵塞部位的血管，使其變小的內(nèi)徑恢復(fù)到正常血管內(nèi)徑或者比正常的小一點(diǎn)。主要由手柄、導(dǎo)管、球囊等組成。
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為何要檢測額定爆破壓力？
由于球囊破壞模式影響產(chǎn)品的安全性，需在性能研究資料中同時(shí)對額定爆破壓和破壞模式進(jìn)行研究，觀察和評估球囊破壞模式，應(yīng)為軸向破壞模式，若產(chǎn)生其他破壞模式應(yīng)充分評估對產(chǎn)品安全性的影響。
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管應(yīng)按照YY 0285.4-2017 《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》的要求在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定額定爆破壓指標(biāo)，如“球囊爆破時(shí)的壓力應(yīng)不小于標(biāo)稱的額定爆破壓力"。
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的無菌導(dǎo)管及球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)測試儀LSST-04檢測儀器（通用名稱為導(dǎo)管爆破壓力測試儀）用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓試驗(yàn)，也稱為球囊爆破壓力試驗(yàn)機(jī)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力測定儀、球囊導(dǎo)管爆破壓力測試儀等。
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)測試儀
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