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本產(chǎn)品按照YY 0285.5-2018《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第五部分套針外周導(dǎo)管》附錄D，用于排氣接頭液體泄露的測(cè)試。
DFT-03 導(dǎo)管排氣接頭液體泄漏測(cè)試儀
測(cè)試原理
在靜水壓下導(dǎo)管連接于一個(gè)模擬的血液源。使液體流入針內(nèi),測(cè)量液體通過(guò)排氣接頭泄漏所用的時(shí)間。
試驗(yàn)液
D.2.1 溶解9g分析純氯化于水或離子水中,制備1L氯化液[0.9%(質(zhì)量度)]D.2.2混合 550 mL氯化鈉溶液(D2.1)和 450 mL USP級(jí)或更高級(jí)別的甘油,制備試驗(yàn)液注:為提高可觀察性,可加入紅色或藍(lán)色食品染色劑之類(lèi)的著色劑。
檢測(cè)儀器
YY 0285.5對(duì)于儀器的要求：
恒液位容器能提供400mm20 m的靜壓頭裝有一根內(nèi)不小于3 mm的供液管路供液管路上有一個(gè)夾子或閥門(mén),末端有一個(gè)穿刺膜(如膠乳蓋)。該裝置的示例見(jiàn)圖 D.1D.3.2 秒表,或類(lèi)似器械。
測(cè)試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用* | 擴(kuò)展應(yīng)用** |
血管內(nèi)導(dǎo)管 | 排氣接頭 |
無(wú)菌導(dǎo)管 | 輸液器 |
套針外周導(dǎo)管 | |
操作步驟
1、將 23C士2C的試驗(yàn)液(D.2)充入恒液位容器(D.3.1)
排去供液管路中的所有空氣，關(guān)閉夾子或閥門(mén)。
2、將針尖插入膜內(nèi)，確保使針管與水平面保持士5°
3、打開(kāi)夾子或閥門(mén),使液體流入針管,測(cè)量排氣接口處出現(xiàn)第一滴液滴落下所用的時(shí)間。
測(cè)試結(jié)果
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)至少包括以下信息:
供試導(dǎo)管的識(shí)別
第一滴液滴落下所用時(shí)間,以秒為單位。
請(qǐng)輸入賬號(hào)
請(qǐng)輸入密碼
請(qǐng)輸驗(yàn)證碼
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